DIMIA - Offisielle bruksanvisninger. Prevensjonstabletter DIMIA instruksjoner for applikasjons DIMIA instruksjoner for bruk

Dimia refererer til de kombinerte orale monofasiske midler for prevensjon av hormonell serien. Inneholder etinyl østradiol og chrospirenon. Den prevensjonseffekten oppnås på grunn av kombinasjonen av flere effekter - reduksjon i strømmen av cervical slim, reduserer ovulatoriske prosesser og endringer i endometriumstrukturen.

Doseringsform

Legemidlet er produsert i tablettform. Tabletter to-dollar, på den ene siden av tabletten er det en merking G73. Plater Placebo, som også er til stede, varierer i grønn farge. Det er 28 tabletter i 1 kartongpakke. De kan pakkes i 3 plater eller representeres med 1 blister.

Beskrivelse og sammensetning

Dimia er representert av 2 typer tabletter. Som en del av 1 tabletter med prevensjonshandling og det hvite fargede skallet, er 0,02 mg etinylestere og 3 mg av neighbirenonen til stede. Støttekomponenter er stoffer:

mais stivelse;
magnesium stearat;
alkohol av en polyvinyl-kopolymer.

Skalletabletter består av slike forbindelser:

talkum;
titandioxid;
alkohol polyvinyl;
macrogol;
soya.

Placebo-plater med et grønt skall inneholder slike komponenter:

laktose;
silisium kolloidal dioksyd;
magnesium stearat;
stivelse mais preelectinized.

Placebo Tablet Film Shell inneholder slike stoffer:

macrogol;
alkohol polyvinyl;
chinoline fargestoff gul;
talkum;
fargestoff "solfylt solnedgang";
indigokarmin.

Farmakologisk gruppe

Dimias medisin refererer til kategorien av kombinert medisiner med en prevensjonseffekt på hormonbasert basis. Refererer til monofasiske orale prevensjonsmidler. Dette legemidlet, som inneholder etnylstradiol og chospurenen, er ikke preget av anti-flaccoccoloformede, glukokokosformede og østrogene effekter. Dimia har også ikke lyse antimilablecticoid og antidogene effekter.

Virkningsmekanismen til Dimia er basert på bremsen av eggløsningsprosessen, endringer i strukturen av livmorens endometrium og reduserer overflaten av livmorhalsen.

Med oral medisinering absorberes komponentene raskt i magen. De største verdiene til de aktive forbindelser av medisinen i blodet blir observert etter 2 timer. Legemidlet er avledet fra pasientens kropp gjennom tarm og nyrer.

Indikasjoner på bruk

Hovedindikasjonen for bruk av Dimia-medisinering ligger i sin prevensjonseffekt.

for voksne

Den brukes i gynekologisk praksis. Utnevnt av den behandlende gynekologen i tilfeller der graviditet ikke er planlagt og er uønsket.

for barn

I pediatrisk praksis gjelder ikke Dimia. Bruken i behandlingen av pasienter under 18 år er kun tillatt med direkte avtale av medisiner med den behandlende gynekologen.

I løpet av fosteret er bruken av eventuelle prevensjonsmidler, inkludert DIMIA-medisinering, forbudt. Bruken av et farmakologisk middel med prevensjonseffekt under amming er mulig - gjenstand for nektet å mate barnet med morsmelk og baby oversettelse til spesialiserte blandinger for fôring.

Kontraindikasjoner

Dimia har visse kontraindikasjoner, blant annet de absolutte statene til pasienten som forbyder bruken av stoffet, er slik:

Overdreven følsomhet i kroppen med hensyn til noen av komponentene i stoffet.
Arteriell trombose eller trombose av venøs kanaler.
Infarction, tromboembolisme, tromboflebitt, cerebrovaskulære lidelser, angina, hjerneslag.
Enkelte patologier av kardiovaskulærsystemet, for eksempel hjerteventilforstyrrelser, atriell fibrillering, hypertensjon.
Patologiske stater i hjerneskip.
Graviditet, samt forutsetninger om forekomst av unnfangelse.
Fôringsperiode for baby brystmelk.
Vaginal blødning av usikker opprinnelse.
Mangel på laktase, mislykkes mangel, nyresvikt, pankreatitt.
Tumor prosesser i kroppen av en god og ondartet karakter.
Migrene.

Bruken av Dimia er pålagt å nærme seg med høy forsiktighet i tilfelle av følgende tilstander:

- fedme;
- porfyri;
- angioedema ødem;
- coolerose;
- tromboembolia;
- chorea;
- holithiasis;
- diabetes sukker;
- kolitt;
- lupus;
- flebitt
- crohns sykdom.

Applikasjoner og doser

Medisinen må utnevnes av den behandlende gynekologen. Pasienten krever nøyaktig følgende medisinske resept.

for voksne

Dimia er pålagt å bli tatt i samsvar med reseptene av den undersøkte spesialisten daglig, uten mottakelser. Varigheten av kurset er 28 dager, etterfulgt av en 7-dagers pause og begynnelsen av det følgende kurset i en lignende ordning.

Med seksuelle kontakter i de første 7 dagers mottak, er det nødvendig å i tillegg bruke middel til barriere prevensjon.

for barn

I barndommen er medisiner ikke utnevnt. I opptil 18 år kan Dimia kun foreskrives av den behandlende legen under betingelse av direkte behov, og når menstruere begynte.

for gravide og under laktasjon

Medisinering er forbudt å søke under graviditet. Ved mottak under amming er det nødvendig å nekte å amme et barn, da komponentene blir negativt reflektert på brystmelkenes egenskaper.

Bivirkninger

Bivirkningene av Dimia uttrykkes av følgende manifestasjoner:

lasting av brystkjertlene;
candidiasis;
ned eller en økning i libido;
humør hopper;
migrene;
kvalme angrep;
hyperkalemi;
ringer co;
diaré;
søvnforstyrrelser;
arteriell og venøs trombose;
endrer sammensetningen av vagina hemmelig;
brysthypertrofi.

Det er mulighet for å utvikle en allergisk respons av kroppen, som uttrykkes av følgende negative manifestasjoner:

hudhylser;
erythema;

I tilfelle utviklingen av negative reaksjoner av organismen, er medisinen nødvendig for å rapportere dette til din deltakende gynekolog.

Interaksjon med andre medisiner

For å forhindre en reduksjon i den terapeutiske effekten av legemidlet, er det uønsket å kombinere prevensjonsmiddel med narkotika som virker på hepatiske enzymer, for eksempel fenytio, fengsel, rifampicin, barbiturater, oksekarbazepin og andre preparater med et dyr.

I 28 og 7 dager etter bruk av farmakologiske preparater, som påvirker induksjonen av leverenzymer og antibiotika medisiner, er det nødvendig å nekte å bruke Dimia.

Spesielle instruksjoner

Det er uønsket å motstå en pause mellom kursene på mer enn 7 dager. Når tablettmottaket passerer på 1 uke uke selvfølgelig, er det nødvendig å fylle plassen så tidlig som mulig og bruke barriere prevensjon i løpet av de neste 7 dagene.

Hvis, på grunn av passerende dager i resepsjonen i blæren, forblir placebo-tabletter, og bør ikke gjenopptas for å gjenoppta kurset med tabletter med aktive komponenter.

Overdose

Dima Medicine Overdosering tilfeller er ikke registrert for øyeblikket. Likevel, med forbehold om erfaring med å bruke andre komplekse prevensjonsmidler, er det mulig å anta utviklingen av slike stater i tilfelle en overdose:

kvalme angrep;
blødning fra sexkanalen;
ringer co.

Lagringsforhold

Medisinen er nødvendig for å lagre innendørs, hvor temperaturen ikke overstiger 25 ° C. Siden produksjonen av en medisinering kan brukes i 2 år.

Analoger

Dimia har en rekke analoger, som er preget av en lignende terapeutisk effekt. Likevel anbefales det ikke å erstatte det foreskrevne legemidlet med sin analoge uten forutgående konsultasjon med din deltakende gynekolog.

Det er et middel med en lignende dimia-effekt. Ifølge sin egen mekanisme er virkningen og Dimia ikke forskjellig. De er ikke forskjellige på de viktigste aktive ingrediensene. Nøkkelforskjellen mellom de to stoffene er at Dimia har en mindre verdi.

Pris

Kostnaden for Dimia er et gjennomsnitt på 1173 rubler. Prisene varierer fra 526 til 1960 rubler.

I tillegg er slike stoffer tilstede som hjelpestoffer i preparatet som: maisstivelse (16,6 mg), inkludert preelectinized (9,6 mg), magnesiumstearat (0,8 mg) og polyvinylalkohol-kopolymer (1,45 mg.).

Medisinskall inneholder et sammensatt kompleks Opadry II 85G18490.som i sin tur omfatter slike stoffer som talkum, titandioxid, i tillegg til soya og makrogol.

Som en del av den andre tabletten (den såkalte placebo. ), dekket med et grønt skall inneholder 37,26 mg. laktose , 42,39 mg. MCZ, 0,9 mg. Stearate magnesium 0,45 mg. kolloidalt silisiumdioksyd , så vel som 9 mg. preena maisstivelse .

Film Shell. Tabletter placebo. Inneholder et kompleks av forbindelser under navnet Opadry II 85F21389. hvis kjemiske sammensetning er inkludert makroogol , Polyvinylalkohol , talkum, gul chinoline fargestoff , indigokarmin. , så vel som fargestoffet "Sunny Sunset".

Formutgivelse

Dimia tabletter som inneholder aktive stoffer chrospirenon og etinylestradion De har en avrundet toveisform. På en av sidene av tablett-legemidlet påføres merkingen "G73" av den preget metoden.

Den samme avrundede og dobbeltskrue tabletter placebo. ulike grønt skall. I en emballasje av stoffet inneholder 28 tabletter som kan pakkes i 1 eller 3 blister.

farmasologisk effekt

Dimia er et kombinert medikament, som er monofasisk prevensjonsmiddel betyr .

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Dette legemidlet inneholder i sammensetningen etinyl østradiol , i tillegg til chrospirenon (Substans nær naturlig opprinnelse). Aktive stoffer som er en del av dette prevensjonsmidlene, ikke har Antihalucocorticoid, østrogen, glukokortikoid evner , så vel som uttalt moderat Antimineralokortikoid og antiandogen handling .

Dens effektivitet prevensjonsmiddel Dimia oppnår på grunn av flere faktorer, for eksempel på grunn av bremser eggløsning , Endring Enndometri og raising Viskositet hemmelig lokalisert i shake Mattik. .

Når oralt aksept chrospirenon Nesten helt og ganske raskt absorbert i magen. Maksimal konsentrasjon av stoffet i blodet (Cmax) oppnås etter maksimalt to timer etter opptaket prevensjonsmiddel . Etter scenen av distribusjon og metabolisme chrospirenon avledet fra kroppen nyrer , mindre del av stoffet går med tarm .

Aktiv ingrediens etinyl østradiol, inkludert i sammensetningen prevensjonsmiddel akkurat som chrospirenon raskt absorbert og når sin maksimale blodkonsentrasjon om to timer. Forbindelsen er avledet fra kroppen tarmene og nyrene .

Indikasjoner på bruk

Dimia brukes som prevensjonsmiddel.

Kontraindikasjoner

Dette prevensjonsmidlet er kontraindisert med slike stater som:

overfølsomhet til noen av de aktivt aktive komponentene i stoffet;
venøs eller arteriell ;
infarkt ;
cerebrovaskulære brudd ;
noen sykdommer av kardio-vaskulært system , for eksempel skade hjerteklaff eller atrieflimmer ;
slag ;
vaskulære sykdommer i hjernen ;
hypertensjon ;
røyking, forutsatt at kvinnen nådde 35 år og mer;
, inkludert mistanke om det;
periode amming ;
nyresvikt ;
, inkludert godartet;
unreserved. Vaginal blødning ;
laktase mangel ;
lapp-labilitet .

Forsiktighet bør brukes av dimia prevensjonsmidler når , Sporosklerose, Porfyr, Malaya Korea, Tromboembolisme, HollyatiaSe, så vel som sykdommer som er ledsaget av brudd blodsirkulasjon , f.eks. crohns sykdom , flebitt , Annet.

Bivirkninger Dimia.

Dimias bivirkninger kan uttrykkes i følgende lidelser fra urogenital, nervøs, fordøyelses- og kardiovaskulærsystem :

vaginal blødning separering eller gjennombrudd accycled karakter ;
brygging av brystkjertlene;
sjelden, men kan utvikle seg hypertrofi brystkjertler, og også sammensetningen vil også forandre seg sekresjon vagina ;
raising eller nedgang libido. ;
migrene ;
humørendring;
ekstremt sjeldne, men de kan forekomme arteriell , i tillegg til ;
kvalme ;
hypercalimia. ;
vomot .

Alt annet, under mottak av stoffet kan forekomme allergiske reaksjoner og Express B. , utslett på huddekselet, og . Det er verdt å huske det når det brukes Prevensjonsmiddel , inkludert stoffet Dimia, kan øke kroppens masse, samt intoleransen mot kontaktlinsene, utvikler seg chloasm (hyperpigmentering) .

Dimia tabletter, applikasjonsinstruksjoner (metode og dosering)

På hvordan du lager stoffet på riktig måte, kan du lese i instruksjonene på Dimia. Disse prevensjonene bør ikke passere for å ta hver dag. Legene anbefaler å gjøre det på samme tid nødvendigvis i rekkefølge som vanligvis er indikert ved blister. TILontratchaitiver Dimia, også, og andre lignende stoffer må brukes kontinuerlig i 28 dager.

Ny emballasje prevensjonstabletter Dimia er å åpne bare etter slutten av den forrige. Fra om den tredje dagen fra begynnelsen av mottaket av den siste raden av piller i blæren (placebo-perioden) kan begynne blør . Hvis pakken Prevensjonsmiddel sluttet ikke ved slutten av måneden, da rew tabletter begynner å ta på den første dagen mennesker .

Med seksuelle kontakter for de første syv dagene med å bruke stoffet, må ytterligere metoder brukes prevensjon (barriere). Når du flytter til bruk av Dimia etter det andre komplekset prevensjonsmidler , f.eks. transdermal gips , tablett , Vaginale ringer Og så videre, bør du begynne å ta dette stoffet umiddelbart dagen etter at du har brukt den forrige metoden. prevensjon .

Når du bytter til Dimia etter bruk prevensjonsmiddel som inneholder utelukkende ( injeksjoner, implantater, ) Eller etter å ha mottatt dette stoffet, kan du på en hvilken som helst praktisk dag. Men før bruk av tabletter skal brukes barriere prevensjonsmetoder.

Ved avtale av en lege, kan en kvinne begynne å motta datatabletter om dagen etter avbrudd Graviditet (, vakuum) . Etter rodov. Det anbefales å vente 28 dager og bare fornye mottak av stoffet. Det er viktig å merke seg at den ubesvarte resepsjonen tabletter placebo. (fra den fjerde raden av blister) er en uoppfylt faktor.

Denne regelen gjelder imidlertid ikke for tabletter som inneholder aktive stoffer i deres sammensetning. etinyl østradiol og DROSPIRENON . Hvis 12 timer ikke har gått siden den siste mottaket på tabletten, reduseres nivået av prevensjonsbeskyttelse ikke. Den manglende tabellen må tas så snart som mulig, og neste gang er det på vanlig tid.

Ikke ta en pause i mottak av tabletter på mer enn 7 dager, siden dette er hvor mye tid det er nødvendig å undertrykke hypotalamisk-hypofysesystemet av eggstokkene . For riktig bruk prevensjonsmiddel Det er nødvendig å følge følgende anbefalinger:

når tablettets mottak passerer i løpet av den første uken med å bruke stoffet, er en kvinne verdt bruken av prevensjonsmiddel , så vel som å unngå risiko, bli gravid til å ty til flere metoder barriere prevensjon i løpet av de neste syv dagene;
når narkotikakraftet sendes fra 8 til 14, bør det også brukes til å gjenoppta bruken av Dimia så snart som mulig, og deretter gå tilbake til normal grafikk, det er ikke behov for ekstra prevensjon hvis kvinnen ikke glemte å ta prevensjonsmiddel piller i de foregående syv dagene;
effektivitet og pålitelighet av denne metoden prevensjon Signifikant reduseres i saken, hvis passasjen av stoffet har skjedd i en periode på 15 til 24 dagers bruk, for på dette tidspunktet må kvinnen gå til tabletter placebo. .

For å unngå uønsket svangerskap når den siste av de beskrevne situasjonene oppstår, bør kvinnen ta en tablett så raskt som mulig i stedet for det manglede. Videre er det verdt å holde fast i ditt vanlige diagram for å motta stoffet til de aktive tabletter er fullført. Som et resultat av å blande en mottaksplan prevensjonsmiddel Designet i 28 dager, vil i blisteren forbli tabletter placebo. hvem trenger ikke å ta.

Mest sannsynlig, med denne versjonen av normal blødning "Avbestilling" vil ikke være slutten på neste emballasje prevensjonsmiddel, men jeg kan vises Maching Selection. . Med passasjen av mottak av stoffet mellom 15 og 24 dager i begynnelsen av bruken, kan kvinnen ikke gå tilbake til den vanlige bruksplanen prevensjonsmidler og ta 4 dager (inkludert ubesvarte dager) tabletter placebo. Og deretter starte en ny emballasje.

Hvis dette alternativet ikke er ankommet blødning "Avbestilling" Deretter tar hensyn til muligheten for graviditet. I nærvær av gastrointestinal Effektiviteten av stoffet reduseres, siden aktive forbindelser ikke vil bli fullstendig absorbert av magen. I tilfelle etter 4 timer etter å ha mottatt en prevensjonstablett, kastet en kvinne ut, det er nødvendig å umiddelbart ta det andre, dvs. erstatningstablett.

Hvis ikke månedlig Når du mottar Dimia, kan den signalere en utbruddet svangerskap . Det er verdt å merke seg det blodvalg "Avbestilling" Kvinne kan for eksempel justere seg selvstendig ved hjelp av en endring i mottaksplanen.

For dette kan du hoppe over tabletter placebo. Og fortsett umiddelbart til mottak av tabletter som inneholder aktivt aktivt forbundet fra den nye emballasjen. Det er bemerkelsesverdig at når det er forsinket eller skiftet blødning "Avbestilling" kan vises acyklisk Osculus. eller Rikelig blødning .

Overdose

For tiden er det ingen informasjon fra overdosen av Dimia-informasjon. Men basert på erfaring omfattende prevensjonsmiddel I likhet med dette stoffet i overdosering kan slike symptomer oppstå som kvalme, vaginal blødning, i tillegg til vomot . Hvis disse symptomene oppstår, bør stoffet avbrytes og konsultere en lege.

Interaksjon

For å unngå svekkelsen av effektiviteten av prevensjonsmidler, er det ikke nødvendig å bruke Dimia sammen med narkotika som påvirker enzymer av leveren , f.eks. , Fengsel, fenitoin, okskarbazepin, felbamat, barbiturates. både andre, samt narkotika som inneholder i deres kjemiske sammensetning av John's Wort.

På Hepatisk metabolisme stoffet kan ha en negativ innvirkning hIV-proteasehemmere og nenukleosid. , så vel som deres kombinasjoner. Nedre sirkulasjon østrogen , og derfor oppstår effektiviteten av Dimia samtidig og .

I henholdsvis 28 og 7 dager (henholdsvis) etter å ha mottatt medisiner som påvirker Induksjon av hepatiske enzymer, i tillegg til antibiotika Det er verdt å forlenge bruken av dette stoffet. Prevensjonsmidler kan påvirke effekten av visse stoffer, så før du bruker Dimia, bør du nøye lese instruksjonene.

Salgsbetingelser

Implementert bare ved oppskrift.

Lagringsforhold

Prevensjonsmidler lagres på et utilgjengelig sted for barn, ved en temperatur ikke høyere enn 25 C.

Holdbarhet

Spesielle instruksjoner

Permanent bruk prevensjonsmidler Kan øke risikoen for utvikling. Videre er en slik risiko høyest i det første året med bruk av prevensjonsmiddel. Hvis de oppførte symptomene oppsto når de tar Dimia, bør den umiddelbart brukes til å bruke stoffet:

hevelse i nedre lemmer og sterk smerte ;
plutselig Tap av syn ;
hoste ;
støvete sterk hodepine;
diplopia. ;
vertigu. ;
brudd på tale ;
akutt mage ;
kollapse ;
nummenhet ;
svakhet ;
motorsykdommer .

Under bruk av Dimia, risikoen for farlig tromboembolic brudd Oppstår betydelig når:

arvelig beliggenhet;
alderen etter 30;
immobilisering og etter nødsituasjon kirurgi;
røyking;
hypertensjon ;
dissipoproteinemi. ;
sykdommer hjertventiler.

Ved bruk av prevensjonsmiddelet er det nødvendig å ta hensyn til risikoen for forekomst. tromboembolia. Spesielt etter rodov. så vel som utviklingen av andre bivirkninger diabetes mellitus, krone sykdom, kolitt, anemi etc. Kvinner bør ikke være uten anbefalinger av legen, samt en foreløpig medisinsk undersøkelse for å begynne å motta stoffet.

Formutgivelse

Piller

Struktur

Aktiv ingrediens: DROSPIRENONE + etinyletylylestradiol (DROSPIRENONE + etinylestradiol). Konsentrasjon av det aktive stoffet (mg): Droshirenone 3 mg, etinyl østradiol 0, 02 mg

Farmakologisk effekt

Pearl Index: 0,31 (Øvre 95% konfidensintervall: 0,85). Den prevensjonseffekten av stoffet er basert på samspillet mellom ulike faktorer, hvorav det viktigste bremser eggløsning og endometrial forandring. Legemidlet DIMIA 24 + 4 er et kombinert oralt prevensjonsmiddel (COP) med en kombinasjon av etinylestradiol og progestin-understareten. I den terapeutiske dosen har Chrospirenone også antidrogen og svak antimineralokortikoid effekt. Har ikke østrogen, glukokortikoid og antihylukokortikoidaktivitet. Dermed har Chrospirenone en farmakologisk profil i nærheten av det naturlige hormonprogesteronen. I kliniske studier ble det avslørt at til DIMIA-preparering fører til en svak antimineralokortikoid-effekt. Den har antidogen aktivitet, noe som fører til en nedgang i dannelsen av akne og reduserer produktene til sebaceous kjertlene, påvirker ikke den økende utdanningen av globulin, bindende kjønnshormoner (inaktivering av endogene androgener).

Farmakokinetikk

DroshirenOne Suging: Når oralt administrering, drawsirenon er raskt og nesten helt absorbert. Maksimal proteinkonsentrasjon i et serum som er lik 37 ng / ml oppnås etter 1-2 timer etter engangsinntak. Biotilgjengelighet varierer fra 76 til 85%. Valg av mat påvirker ikke biotilgjengeligheten i nabolaget. Distribusjon: Etter oral administrering, reduseres nivåene av korpirenon i serum med det siste halveringstiden til semifen. Det er en binding av chorosirenon med serumalbumin, men stoffet knytter ikke til globulin som forbinder kjønnshormoner (GSPG), eller kortikosteroidbindende globulin (KSG). Bare 3-5% av de totale konsentrasjonene av det aktive stoffet i serum presenteres i form av et fritt steroid. Utdannet av etinyl østradiol Økningen i GSPG påvirker ikke bindingen av relaterte proteiner med serumproteiner. Det gjennomsnittlige tilsynelatende volumet av DC-distribusjonen er 3,7 ± 1,2 l / kg. Metabolisme. Chrospirenone metaboliseres aktivt etter å ha tatt innsiden. Hovedmetabolittene i blodplasmaet er syreformen av denne syreformen, som dannet under beskrivelsen av laktonringen, og 4,5-dihydro-relatert line-3-sulfat, begge dannes uten deltakelse av P450-enheten i system. Dette metaboliseres likevel av cytokrom P450 3A4, og er i stand til å hemme dette enzymet, så vel som cytokrom P450 1A1, cytokrom P450 2C9 og cytokrom P450 2C19 in vitro. Eliminering. Hastigheten til den metabolske klaring av chorpirenon i serum er 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. ChrospirenOne utskilles kun i spormengder uendret. Hundemetabolitter utskilles med avføring og urin i et forhold på ca. 1,2: 1,4. Halveringstiden for utskillelsen av metabolitter med urin og avføring er ca. 40 timer. Likevektskonsentrasjon: Under en enkelt behandlingssyklus oppnås den maksimale likevektskonsentrasjonen av crossoverenon i serum (ca. 70 ng / ml) etter 8 dager med behandling. Whey-konsentrasjonene av Mispirenonen øker med om lag 3 størrelsesordener, på grunn av forholdet mellom den endelige tiden for halvårsjubileum og doseringsintervall. Etinyl østradiol. Suging: Etinyl østradiol, etter oral administrering, raskt og fullstendig absorbert. Maksimal konsentrasjon i serum etter engangs mottak 33 pg / ml oppnås etter 1-2 timer. Etter pre-konsekvent konjugasjon og bevart metabolisme i tynntarmen og leveren, er absolutt biotilgjengelighet 60%. Den medfølgende matinntaket reduserer biotilgjengeligheten av etinyl østradiol ca 25% av de undersøkte menneskene, mens andre mennesker ikke har slike endringer, ble avslørt. Distribusjon: Serumetylangradiolnivåer reduseres i to faser, den endelige farmakokinetiske fasen er preget av en halveringstid på ca. 24 timer. Etinylestradiol er forbundet med albumin ca. 98. 5% og fremkaller en økning i konsentrasjonen av GSPG og CWS i serum. Det tilsynelatende fordelingsvolumet er ca. 5 l / kg. Metabolisme: Etinyl østradiol blir utsatt for pre-konsistent konjugering i den lille tarmslimhinnen og i leveren. Etinylestradiol er primær metabolisert ved aromatisk hydroksylering, mens en rekke hydroksyrert og metylmetabolitter dannes, representert som i form av frie metabolitter og i form av konjugater med glukurium og svovelsyrer. Etinylestradiol metaboliseres fullstendig. Hastigheten på den metabolske klaring av etinylestradiol er 5 ml / min / kg. Eliminering: Etinyl østradiol er praktisk talt ikke utskilt uendret. Ethinyl østradiol metabolitter utskilles med urin og galle i et forhold på 4: 6. Halveringstiden til metabolitter er ca. 1 dag. Elimineringsperioden for semi-utforskningen er 20 timer. Likevektskonsentrasjon: Staten av likevektskonsentrasjon oppnås i løpet av den andre halvdel av behandlingscyklusen, og vallenivået av etinylestradiol øker med mangfold på ca. 2,0-2,3. Utvalgte kategorier av befolkningen: Effekt på funksjonen til nyrene: likevektsnivået av aktuatoren i serum hos kvinner med svak grad av nyresvikt (kreatininclearance ClcS \u003d 50-80 ml / minutt) var sammenlignbare med de hos kvinner med normal nyre Funksjon (CLCR mer enn 80 ml / minutt). Nivået på korpirenon i serum var 37% høyere hos kvinner med gjennomsnittlig grad av nyresvikt T (CLCR \u003d 30-50 ml / minutt) sammenlignet med de hos kvinner med normal nyrefunksjon. Beholderen av Dyrospirenon ble godt tolerert av kvinner og med svake, og med en gjennomsnittlig grad av nyresvikt. Recurnee behandling hadde ikke en klinisk signifikant effekt på serumkaliumkonsentrasjon. Virkning på leverfunksjonen: I en Monocoa-studie var generell clearance (CL / F) i frivillige med moderat leversvikt ca. 50% redusert sammenlignet med personer med normal leverfunksjon. Den nevnte reduksjonen i kryptens clearance i frivillige med moderat hepatisk insuffisiens fører ikke til noen signifikante forskjeller i konsentrasjonen av serumkalium. Selv med diabetes og samtidig behandling med spironolakton (to faktorer som kan provosere hyperkalemi i en pasient), er ingen økning i serumkaliumkonsentrasjonen over normenes øvre grense. Det kan konkluderes med at Chojpirenon / etinyl-østradiolkombinasjonen tolereres godt av pasienter med moderat leversvikt (klasse B i henhold til barn-Pugh-systemet). Etniske grupper: Ikke identifisert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til chospirenon eller etinyl østradiol i japanske kvinner og kvinner i det europeiske lignende rase.

Indikasjoner

Oral prevensjon.

Kontraindikasjoner

DIMIA Forberedelse, som andre kombinerte orale prevensjonsmidler, er kontraindisert ved en hvilken som helst tilstand av de som er nevnt , cerebrovaskulære lidelser). Stater foregående trombose (inkludert forbigående iskemiske angrep, angina) for tiden eller i historien. Flere eller uttalt risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose, inkludert komplisert skade på ventilapparatet i hjertet, atriell fibrillering, sykdommer i hjerneskipene eller koronararteriene. Ukontrollert arteriell hypertensjon, omgir kirurgisk inngrep med langsiktig immobilisering, røyking i alderen 35 år, er fedme med BMI mer enn 30 kgm2. Arvelig eller anskaffet predisponering til venøs eller arteriell trombose, for eksempel motstand mot aktivert protein C, mangel på antitrombin III, proteinmangel, proteinmangel, hypergomocysthenemi og antistoffer mot fosfolipider (tilstedeværelsen av antistoffer mot fosfolipider - antistoffer til kardiolipin, lupus antikoagulant) . Pankreatitt med et uttalt hyperitlyceridemide for tiden eller i historien. Den eksisterende tunge leversykdommen (eller en historie) forutsatt at leverfunksjonen for øyeblikket ikke er normalisert. Alvorlig kronisk eller akutt nyresvikt. Lever tumor (godartet eller ondartet) er for tiden eller en historie. Hormonavhengige maligne neoplasmer av kjønnsorganer eller bryster er for tiden eller en historie. Blødning fra Vagina Uklart Genesis. Migrene med fokale nevrologiske symptomer i historien. Laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktose Maleabersorpsjon, laktase laktasemangel (laktasemangel i enkelte innfødte). Graviditet og mistanke om henne. Laktasjonsperiode. Økt følsomhet for stoffet eller noen av komponentene i stoffet.

Forholdsregler

Bruken av kombinert orale prevensjonsmidler er forbundet med økt risiko for årer tromboembolisme, som kan sammenlignes med de uten bruk. Ytterligere risiko er maksimert i løpet av det første året for å bruke et kombinert oralt prevensjonsmiddel. Tromboembolisme fører til døden i 1-2% av tilfellene. Epidemiologiske studier binder også muligheten til COC med økt risiko for arteriell tromboembolisme (myokardinfarkt, forbigående iskemiske angrep). Hos kvinner som tar kombinasjon orale prevensjonsmidler, er ekstremt sjeldne tilfeller av trombose av andre blodkar, som hepatiske, mesenteriske, nyrearterier og årer, sentrale vener av netthinnen og dens grener beskrevet.

Søknad i graviditet og amming

Hvis graviditeten har kommet mot bakgrunnen til Dimia, må stoffet umiddelbart rapporteres. De gjennomførte epidemiologiske studier ikke avslørte noen økning i fødsel for barn hos kvinner som tok CoC til graviditet, NithatoGogen Effect, da Koc var utilsiktet under graviditeten. Det var ingen slike studier med forberedelsen. CoC kan påvirke amming, da de kan redusere og endre sammensetningen av morsmelk. Dermed bruk av cochemps å anbefale, mens en sykepleie kvinne ikke helt stopper brygging. Små mengder prevensjonshormoner eller deres metabolitter er uthevet med melk under bruk av COC. Disse mengdene kan påvirkes av et barn. Funksjoner av påvirkning av stoffet på evnen til å motta kjøretøyet og potensielt farlige mekanismer som studerer påvirkning av stoffet på bilens evne og arbeid med mekanismer med økt risiko for skader er ikke utført.

Anvendelsesmetode og dose

Tabletter skal tas daglig, omtrent samtidig, drikker med en liten mengde vann, i den rekkefølgen som vises på blisterpakningen. Tabletter aksepteres i kontinuerlig modus i 28 dager med 1 fan. Sut. Motta tabletter fra følgende emballasje begynner etter å ha tatt den siste tabletten fra den forrige emballasjen. Blødning Avbestilling begynner vanligvis 2-3 dager etter starten av mottak av placebo-tabletter (siste rad) og endrer ikke nødvendigvis i begynnelsen av neste pakke. Hvordan begynne å motta Dimia-stoffet. Hvis hormonelle prevensjonsmidler ikke ble brukt i den siste måneden, starter mottaket av Dimia på den første dagen i menstruasjonssyklusen (dvs. på den første menstruasjonsdagen). Begynnelsen av resepsjonen er mulig på 2-5 dager i menstruasjonssyklusen, i dette tilfellet er det nødvendig å ytterligere anvende barrieremetoden for prevensjon i løpet av de første 7 dagene etter mottak av tabletter fra den første emballasjen. Overgang fra andre kombinerte prevensjonsmidler (kombinert orale prevensjonsmidler i form av tabletter, en vaginal ring eller transdermal gips) for å begynne å motta Dimia til neste dag etter at den siste inaktive tablettet (for legemidler som inneholder 28 tabletter) eller dagen etter at de siste er mottatt Aktiv tablett fra tidligere emballasje (kanskje dagen etter slutten av den vanlige 7-dagers pause), for narkotika som inneholder 21 tabletter i pakken. I tilfelle av bruk av en kvinne av en vaginal ring eller transdermal plastering, er mottak av Dimia å foretrekke å starte på dagen for fjerning eller - på den mest senere - en dag når innføringen av en ny ring eller reservasjonsutskifting er planlagt. Overgangen fra prevensjonsmidler som bare inneholder progestogener (mini-sag, injeksjoner, implantater), eller fra et intrauterinsystem (Navy), som er preget av progestogener. En kvinne kan flytte fra mottaket av mini-døende på mottaket av Dimias stoff på hvilken som helst dag (fra implantatet eller marinen på dagen for fjerning, med injeksjonsformer av narkotika - en dag, når følgende injeksjon ble gjort ), men i alle tilfeller er det nødvendig å bruke ytterligere barriere prevensjonsmetode i løpet av de første 7 dagene av mottak av tabletter. Etter en abort i første trimester av graviditeten. Mottak av Dimia kan startes av utnevnelsen av en lege på dagen for graviditetsavbrudd. Samtidig trenger kvinnen ikke å ta ytterligere prevensjonsforanstaltninger. Etter fødsel eller abort i II-trimesteren av graviditeten. Kvinne anbefales å begynne å motta stoffet med 21-28 dager etter fødselen (forutsatt at den ikke ammer) eller abort i II-trimesteren av graviditeten. Hvis resepsjonen startet senere, bør en kvinne bruke en dessuten en barriere metode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene etter starten av å motta Dimia. Med gjenopptakelsen av seksuelt liv (før mottak av stoffet Dimia), bør graviditeten utelukkes.

Bivirkninger

Systemklassen er hyppig (≥1100 til mindre enn 110) mindre hyppige (≥11000 til mindre enn 1100) sjeldne (≥ 110.000 til mindre enn 11.000) infeksjon og invasjons candidiasis, inkludert oral hulrom. Fra blodet og lymfesystemet av anemi, trombocytopeniasis på siden av immunsystemet. Allergiske reaksjoner. Fra metabolismen og ernæringssiden økte en økning i kroppsvekt, appetitt, anoreksi, hyperkalemi, hyponatremi, en reduksjon i kroppsvekt. Fra psyken av den følelsesmessige labiliteten depresjon, en reduksjon i libido, nervøsitet, døsighet, anorgasmia, søvnløshet. Fra siden av nervesystemet Hodepine svimmelhet, Parrestzia Vertigo, Tremor. Fra siden av kroppen av konjunktivitt, tørrhet av slimhinnen i øyet, svekkelse av synet. Fra siden av kardiovaskulærsystemet, migrene, åreknuter, økt blodtrykkshachykardi, flebitt, fartøyskader, neseblod, svimmelhet. Fra fordøyelsessystemet til kvalme, smerte i mage oppkast, diaré. Fra siden av leveren og galdeveien ømhet i galleblæren, cholecystitis. Fra siden av huden og subkutan vevutslett (inkludert akne), klorisme, eksem, alopecia, aknedermatitt, tørr hud, nodal erytem, \u200b\u200bhypertrichose, lærlesjoner, hudstrlika, kontaktdermatitt, fotodermatitt, hudnodler. Fra siden av muskuloskeletalsystemet smerte i ryggen, smerte i lemmer, muskelkramper. Fra reproduktive systemet og brystkjertlene, smerten i brystet, mangelen på blødende avbestilling vaginal candidiasis, bekkenpersonalet, økningen i brystkjertlene, fibrokistrisningen i brystet, isolasjon fra skjeden, blodtider, vaginitt, acyklisk blødning, smertefull menstrual blødning, rikelig blødning, knappe menstrual-lignende blødning, tørr slimhinnen membran slimhinne, endre det cytologiske bildet i en papanicolau smøring smertefull samleie, vulvovaginitt, postco-cellulær blødning, brystcyste, brystkreft, brystkreft, cervikal Kreft, endometrial atrofi, eggstokk cyste, øker livmoren. Generelle astoniske lidelser, forsterket svette, hevelse (generalisert hevelse, perifert ødem, personhevelse) følelse av ubehag. Hos kvinner som bruker kombinerte orale prevensjonsmidler (PDAer), ble følgende alvorlige uønskede fenomener notert: venøs tromboemboliske sykdommer. , arterielle tromboemboliske sykdommer. , levertumorer, forekomst eller forverring av stater som kommunikasjon med PCA-mottaket ikke har blitt bevist: Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, epilepsi, migrene, endometriose, livmor Mioma, porfyri, systemrød lupus, herpes under foregående graviditet, revmatisk ferret, Hemolytisk uremisk syndrom, cholestatisk gulsott, flekk. , Akutte eller kroniske leversykdommer kan medføre behovet for å slutte å motta PDA for å normalisere leverenes funksjonelle testing. Hos kvinner med arvelig angiitets ødem kan eksogene østrogener forårsake eller styrke symptomene på angioødemødem.

Overdose

Symptomer: Kvalme, oppkast, liten vaginal blødning av unge jenter. Behandling: Symptomatisk.

Interaksjon med andre stoffer

Hos pasienter med nyresvikt har det samtidige formål med dover og APE- eller NSEF-hemmere (ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer) ikke en betydelig innvirkning på nivået av kalium i serum. Imidlertid ble den samtidige bruken av stoffet Dimia og Aldosteron-antagonister eller kaliumbesparende diuretika ikke studert. I dette tilfellet er det nødvendig å studere nivået av kalium i serum under den første narkotikamresepsjonen. Merk: Det er nødvendig å diskutere det samtidige formålet med stoffene for å identifisere mulige stoffinteraksjoner. Laboratorieundersøkelser: Godkjenning av prevensjonshormoner kan påvirke resultatene av individuelle laboratorietester, inkludert biokjemiske indikatorer på leverfunksjonen, skjoldbruskkjertelen, binyrene og nyrene, samt nivåer av plasma transportproteiner, som kortikosteroid-bindende globulin og lipid / Lipoproteinfraksjoner, karbohydratindikatorer, koagulasjon og fibrinolyse. Endringer oppstår vanligvis innenfor laboratorie normer. På grunn av sin lille antimineralokortikoidaktivitet øker Dyrospirenon aktiviteten til renin og aldosteronblodplasma.

Spesielle instruksjoner

Hvis noen av betingelsene / risikofaktorene som er oppført nedenfor, er for tiden tilgjengelige, er det nødvendig å nøye veie den potensielle risikoen og den forventede fordelen med bruken av CoC i hvert enkelt tilfelle og diskutere det med en kvinne før den bestemmer seg for å begynne å motta legemiddel. Ved forringelse, styrke eller første manifestasjon av noen av disse statene eller risikofaktorene, bør en kvinne konsultere sin lege som kan bestemme behovet for å avbryte KOK. Epidemiologiske studier har vist at VTE-frekvensen (venøs tromboembolisme) hos kvinner uten at WTE-risikofaktorer tar kombinert orale prevensjonsmidler med lav dose østrogen (mindre enn 50 μg etinylestradiol) er ca. 20 tilfeller per 100.000 kvinner per år (for levonorgestrel- "Andre generasjon" eller opptil 40 saker per 100.000 kvinner per år (for Desogestrel / Gestoden-holdig CoC "tredje generasjon"). Dette er sammenlignbart med tall fra 5 til 10 tilfeller per 100.000 kvinner som ikke bruker prevensjonsmidler og 60 saker per 100.000 graviditeter. Bruken av eventuelle kombinerte orale prevensjonsmidler er forbundet med den økte risikoen for årer tromboembolisme, som kan sammenlignes med de uten bruk. Ytterligere risiko er maksimum for det første bruken av et kombinert oralt prevensjonsmiddel. Veget tromboembolisme fører til døden i 1 -2% av tilfellene. Epidemiologiske studier binder også anledningen til cOC med forhøyet ris KOM arteriell tromboembolisme (myokardinfarkt, forbigående iskemiske angrep). Hos kvinner som tar kombinasjon orale prevensjonsmidler, er ekstremt sjeldne tilfeller av trombose av andre blodkar, som hepatiske, mesenteriske, nyrearterier og årer, sentrale vener av netthinnen og dens grener beskrevet. Symptomer på venøs eller arteriell trombose / tromboembolisme eller cerebrovaskulær sykdom kan omfatte: uvanlig ensidig smerte og / eller ekstrakanalens hevelse, plutselig alvorlig smerte i brystet, med eller uten bestråling i venstre hånd, plutselig kortpustethet, et plutselig hosteangrep , noen uvanlige, sterke, langvarige hodepine, plutselig delvis eller fullstendig tap av syn, diplopi, uadskillelig tale eller afasi, svimmelhet, bevissthetstap med eller uten et konvulsiv anfall, svakhet eller ekstremt uttalt tap av følsomhet, plutselig vises på den ene siden eller i en del av kroppen, motorsykdommer, symptom på "akutt mage. Risikoen for komplikasjoner forbundet med årer tromboembolia når du tar Kok, øker: med alder i nærvær av familiehistorie (venøs eller arteriell tromboembolisme noensinne i nære slektninger eller foreldre i en relativt ung alder); Hvis arvelig predisposisjon er ment, trenger kvinnen en konsultasjon av en spesialist før den utpekes COC etter langsiktig immobilisering, alvorlig kirurgisk inngrep, enhver operasjon på bena eller omfattende skade. I disse situasjonene anbefales det å slutte å ta stoffet (i tilfelle av en planlagt operasjon, minst fire uker før den) og ikke gjenoppta mottak innen to uker etter slutten av immobiliseringen. I tillegg er det mulig å tilordne antitrombotisk terapi dersom mottaket av tabletter ikke ble avviklet i den anbefalte fedmeperioden (kroppsmasseindeksen på mer enn 30 mg / m2) er det ingen konsensus om den mulige rollen som varicose ekspansjon og tromboflebitt av overfladiske årer i begynnelsen eller utviklingen av venosynogotrose. Risikoen for arterielle tromboemboliske komplikasjoner av toget eller cerebrovaskulær tilførsel i kvinner hosting Kok, øker: med en alder av røykere (kvinner eldre enn 35 år er strengt ikke anbefalt hvis de vil bruke cOC), med dislipoproteinemi, med hypertensjon, med migrene, med hjerteventiler, når fibrilleringsatrial. Tilstedeværelsen av en av de alvorlige risikofaktorene eller flere risiko for risikoen for henholdsvis arterier eller årer, kan resoneres. Kvinner som søker KOK skal umiddelbart gjelde for KRANCH i tilfelle symptomene på mulig trombose. I tilfeller av mistanke om natromboose eller bekreftet trombose må Kok stoppe. Det er nødvendig å velge en tilstrekkelig metode for prevensjon på grunn av teratogenicityanticoagulant terapi (Kumarina). Økt risiko for tromboembolisme av den årvåken perioden. Andre sykdommer som er forbundet med alvorlig vaskulær polytologi inkluderer diabetes mellitus, systemisk rød lupus, hemolytisk uremisk syndrom, kroniske inflammatoriske sykdommer (Crohns sykdom eller ikke-spesifikk ulcerøs kolitt) sofistikert celleanemi. Å øke frekvensen og alvorlighetsgraden av migrene under bruk (som kan foregå cerebrovaskulære brudd) kan være for umiddelbar opphør av disse legemidlene. Den økte risikoen for å utvikle livmorhalskreften i langsiktig utveksling av kombinert orale prevensjonsmidler ble rapportert i enkelte epidemiologiske studier. Hans forbindelse med mottak av kombinert orale prevensjonsmidler har ikke blitt bevist. Motsigelser blir bevart om i hvilken grad disse resultatene er på særegenheter av seksuell oppførsel og andre faktorer, for eksempel Human VIRUSPAPILLA (HPV). Meta-analyse 54 Epidemiologiske studierProduksjonHelated at det er en litt forhøyet relativ risiko (RR \u003d 1,24) utvikling av brystkreft diagnostisert hos kvinner, som ble brukt av kombinert orale prevensjonsmidler. Hans forbindelse med mottak av kombinert orale prevensjonsmidler har ikke blitt bevist. Den observerte risikovurderingen kan være en konsekvens av den tidligere diagnosen av rackic kjertler hos kvinner som bruker kombinert oral administrasjon. Kreftvulster i brystkjertlene hos kvinner, når en databehandling kombinert orale prevensjonsmidler, var klinisk meerevy enn hos kvinner som aldri brukte slike stoffer. I sjeldne tilfeller, mot bakgrunn av bruk av kombinert oral-konstruktører, ble utviklingen av godartede levertumorer observert, og i retning av sjeldne tilfeller - utviklingen av ondartede levertumorer. I detaljer fører disse svulstene til livs indre intra-øye-blødning. Lytte til fremveksten av sterk smerte i magen, øker leveren eller intraperen blødning eller differensialdiagnosen av en kvinne som hosting coc, bør vurdere sannsynligheten for utvikling av tumoritet. Andre stater: En progestic komponent i Dimia-forberedelsen er en agadagonist av aldosteron med kaliumbesparende egenskaper. I de fleste tilfeller forventes kaliumnivåer. Men i en klinisk studie av unkvennlige pasienter med en lett eller moderat brudd på funksjonen til den mislykkede mottak av kaliumbesparende legemidler, litt randomicy nivåer av kalium når Drippreneuria. Derfor anbefales det at nivået av serumkaliumnivåer under den første behandlingssyklusen i pasientens nyresvikt, som har et serumnivå for kalium til behandling på den øvre grensen til normen, og som i tillegg bruker kaliumbesparende feuses. Hos kvinner med hyperitriglyceridemi eller familiehistorie av sykdommen er det umulig å eliminere risikoen for å utvikle pankreatitt under mottak av kombinerte oral-konstruktører. Selv om en liten økning i blodtrykket som er rapportert av de intellektuelle kvinnene som tar kombinasjon orale prevensjonsmidler, ble klinisk signifikante økninger sjelden notert. Bare i sjeldne tilfeller av den proprietære kansellering av cOC. Hvis under mottak av politimannen iboende arteriell hypertensjon, er det konstant eller betydelig økt press tilstrekkelig ikke å reagere på hypotensiv behandling, det er nødvendig å godta cOC. Følgende stater, som rapportert, utvikler seg eller rives både under graviditet, og når de tar kombinert muntlig konstruktører, men forbindelsene med mottak av kombinert orale prevensjonsmidler har blitt bevist: gulsott og / eller kløe assosiert med kolestase, dannelse av steiner i Elegant boble, porfyri, systemisk solid, hemolytisk uremisk syndrom, Korea Sidengama, herpes av gravide, hørselstap forbundet med otosklerose

Struktur

En tablett inneholder

aktive stoffer: Krystallinsk chrospirenon 100% 3 mg og etinyl østradiol mikronisert100% 0,02 mg,

hjelpemidler: Monohydratlaktose, maisstivelse, stivelse Premarital, makrogol og polyvinylkopolymeralkohol, magnesiumstearat,

filmbelegg Sammensetning: ODDRAY II WHITE 85G18490: Polyvinylalkohol, titandioxid (E171), Makrogol 3350, Talc, Lecithin (Soy),

placebo-sammensetning: mikrokrystallinsk cellulose, type 12, laktose vannfri, stivelse personlig, magnesiumstearat, silisium kolloid dioksydalioksyd,

sammensetningen av filmbelegget (placebo): ODDRAI II grønn 85F21389: Alkoholpolyvinyl, titandioksid (E 171), makrogol 3350, talkum, indigormin (E 132), kinolingul (E 104), jernoksid (E 172), Gul solseng (E 110).

Beskrivelse

Tabletter, rund form, med en bikonnect overflate, dekket med et film skall av hvitt eller nesten hvitt, med gravering på den ene siden "G73"

Tabletter dekket med en film med en grønn farge, en rund form, med en bikonnecting overflate (placebo).

farmasologisk effekt

Pearl Index: 0,31 (Øvre 95% konfidensintervall: 0,85).

Den prevensjonseffekten av stoffet er basert på samspillet mellom ulike faktorer, hvorav det viktigste bremser eggløsning og endometrial forandring.

Legemidlet DIMIA® 24 + 4 er et kombinert oralt prevensjonsmiddel (COC) med en kombinasjon av etinylestradiol og progestin-understarkeron. I den terapeutiske dosen har Chrospirenone også antidrogen og svak antimineralokortikoid effekt. Har ikke østrogen, glukokortikoid og antihylukokortikoidaktivitet. Dermed har Chrospirenone en farmakologisk profil i nærheten av det naturlige hormonprogesteronen.

I kliniske studier ble det avslørt at til DIMIA®-preparering fører til en svak antimineralokortikoid-effekt.

Den har antidogen aktivitet, noe som fører til en nedgang i dannelsen av akne og reduserer produktene til sebaceous kjertlene, påvirker ikke den økende utdanningen av globulin, bindende kjønnshormoner (inaktivering av endogene androgener).

Farmakokinetikk

Chrospirenon

Suging

Under oral administrering er drawsirenon raskt og nesten helt absorbert. Maksimal proteinkonsentrasjon i et serum som er lik 37 ng / ml oppnås etter 1-2 timer etter engangsinntak. Biotilgjengelighet varierer fra 76 til 85%. Valg av mat påvirker ikke biotilgjengeligheten i nabolaget.

Fordeling

Etter oral administrering reduseres serumkorpirenonnivåene med den endelige halveringstiden på 31. Det er en binding av chorosirenon med serumalbumin, men stoffet knytter ikke til globulin som forbinder kjønnshormoner (GSPG), eller kortikosteroidbindende globulin (KSG). Bare 3-5% av de totale konsentrasjonene av det aktive stoffet i serum presenteres i form av et fritt steroid. Utdannet av etinyl østradiol Økningen i GSPG påvirker ikke bindingen av relaterte proteiner med serumproteiner. Det gjennomsnittlige tilsynelatende volumet av DC-distribusjonen er 3,7 ± 1,2 l / kg.

Metabolisme

Chrospirenone metaboliseres aktivt etter å ha tatt innsiden. Hovedmetabolittene i blodplasmaet er syreformen av denne syreformen, som dannet under beskrivelsen av laktonringen, og 4,5-dihydro-relatert line-3-sulfat, begge dannes uten deltakelse av P450-enheten i system. Dette metaboliseres likevel av cytokrom P450 3A4, og er i stand til å hemme dette enzymet, så vel som cytokrom P450 1A1, cytokrom P450 2C9 og cytokrom P450 2C19 in vitro.

Eliminering

Hastigheten til den metabolske klaring av chorpirenon i serum er 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. ChrospirenOne utskilles kun i spormengder uendret. Hundemetabolitter utskilles med avføring og urin i et forhold på ca. 1,2: 1,4. Halveringstiden for utskillelsen av metabolitter med urin og avføring er ca. 40 timer.

Likevektskonsentrasjon

Under en enkelt behandlingssyklus oppnås den maksimale likevektskonsentrasjonen av debrofirenon i serum (ca. 70 ng / ml) etter 8 dagers behandling. Whey-konsentrasjonene av Mispirenonen øker med om lag 3 størrelsesordener, på grunn av forholdet mellom den endelige tiden for halvårsjubileum og doseringsintervall.

Etinyl østradiol

Suging

Etinyl østradiol, etter oral administrering, raskt og fullstendig absorbert. Maksimal konsentrasjon i serum etter engangs mottak 33 pg / ml oppnås etter 1-2 timer. Etter pre-konsekvent konjugasjon og bevart metabolisme i tynntarmen og leveren, er absolutt biotilgjengelighet 60%. Den medfølgende matinntaket reduserer biotilgjengeligheten av etinyl østradiol ca 25% av de undersøkte menneskene, mens andre mennesker ikke har slike endringer, ble avslørt.

Fordeling

Nivåene av etinylestradiol i serum avgjøres i to faser, er den endelige fasefasen preget av en halveringstid på ca. 24 timer. Etinylestradiol er assosiert med albumin ca. 98,5% og induserer en økning i konsentrasjonen av GSPG og CWS i serum. Det tilsynelatende fordelingsvolumet er ca. 5 l / kg.

Metabolisme

Etinylestradiol blir utsatt for konserverte konjugering i den lille tarmslimhinnen og i leveren. Etinylestradiol er primær metabolisert ved aromatisk hydroksylering, mens en rekke hydroksyrert og metylmetabolitter dannes, representert som i form av frie metabolitter og i form av konjugater med glukurium og svovelsyrer.

Etinylestradiol metaboliseres fullstendig. Hastigheten på den metabolske klaring av etinylestradiol er 5 ml / min / kg.

Eliminering

Etinyl østradiol er praktisk talt ikke utskilt uendret. Etinyl østradiol metabolitter utskilles med urin og galle i 4: 6 forhold. Halveringstiden til metabolitter er ca. 1 dag. Elimineringsperioden for semi-utforskningen er 20 timer.

Likevektskonsentrasjon

Staten av likevektskonsentrasjon oppnås i løpet av den andre halvdel av behandlingscyklusen, med vallenivået av etinylestradiol økning med mangfold på ca. 2,0-2,3.

Effekt på nyrefunksjon

Likevektnivået av chrospirenon i serum hos kvinner med svak grad av nyresvikt (kreatininclearance Clcr \u003d 50-80 ml / minutt) var sammenlignbare med de hos kvinner med normal nyrefunksjon (CLCR\u003e 80 ml / minutt). Nivået på korpirenon i serum var 37% høyere hos kvinner med gjennomsnittlig grad av nyresvikt T (CLCR \u003d 30-50 ml / minutt) sammenlignet med de hos kvinner med normal nyrefunksjon. Beholderen av Dyrospirenon ble godt tolerert av kvinner og med svake, og med en gjennomsnittlig grad av nyresvikt.

Recurnee behandling hadde ikke en klinisk signifikant effekt på serumkaliumkonsentrasjon.

Effekt på leverfunksjonen

I en Monocoa-studie var den samlede klaring (CL / F) i frivillige med moderat leversvikt ca. 50% redusert sammenlignet med personer med normal leverfunksjon.

Den nevnte reduksjonen i kryptens clearance i frivillige med moderat hepatisk insuffisiens fører ikke til noen signifikante forskjeller i konsentrasjonen av serumkalium.

Selv med diabetes og samtidig behandling med spironolakton (to faktorer som kan provosere hyperkalemi i en pasient), er ingen økning i serumkaliumkonsentrasjonen over normenes øvre grense.

Det kan konkluderes med at Chojpirenon / etinyl-østradiolkombinasjonen tolereres godt av pasienter med moderat leversvikt (klasse B i henhold til barn-Pugh-systemet).

Etniske grupper

Ikke-klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til chrospirenon eller etinyl østradiol i japanske kvinner og kvinner i det europeiske lignende rase.

Kontraindikasjoner

Graviditet og ammingstid

Tilstedeværelsen av årer trombose er for tiden eller en historie (for eksempel dype årer trombose, pulmonal arterie tromboembolisme)

Tilstedeværelsen av arteriell trombose er for tiden eller en historie med (for eksempel myokardinfarkt) eller foregående tilstand (for eksempel angina og forbigående iskemisk angrep)

Cerebrovaskulære sykdommer for tiden eller historie

Tilstedeværelsen av tunge eller flere risikofaktorer for arteriell trombose

Sukker diabetes med vaskulære komplikasjoner

Uttalt arteriell hypertensjon

Uttalt dlypoproteinemia

Arvelig eller oppkjøpt predisponering til venøs eller arteriell trombose, som ARS-motstand (aktivert protein C, aktivert protein C), antitrombin-III-mangel, proteinmangel, proteinmangel, hypergomocysthenemia og antiphosfolipidantistoffer (kardiolpinantistoffantistoffer)

Pankreatitt med uttalt hyperitlyceridemi, inkludert en historie om

Alvorlige leversykdommer (før normalisering av hepatiske prøver) i dag eller en historie

Uttalt kronisk nyresvikt eller akutt nyresvikt

Lever tumorer (godartet eller ondartet), for tiden eller i historien

Hormonavhengige ondartede sykdommer i det seksuelle systemet (kjønnsorganer, brystkjertler) eller mistanke om dem

Vaginal blødende uklar opprinnelse

Migrene med lokale nevrologiske symptomer i historien

Økt følsomhet for aktiv substans eller noen av hjelpemidler

Den intoleransen mot galaktose, laktaseinsuffisiens eller malabsorpsjonssyndrom av glukose og galaktose

Medisinske interaksjoner

Metabolisme i leveren

Noen stoffer på grunn av induksjon av mikrosomale enzymer er i stand til å øke klaring av kjønnshormoner (hydantoin, fenytoin, barbiturater, fengsel, karbamazepin og rifampicin; den samme effekten av oksykarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin og vegetabilsk midler på Grunnlaget for hypericum (hypericum perforatum) er også mulig. Maksimal induksjon av de mikrosomale leverenzymer er vanligvis ikke manifestert i 2-3 uker, men kan deretter opprettholdes minst i 4 uker etter opphør av legemiddelbehandling.

Det var en mulig handling av HIV-proteasehemmere (for eksempel ritonavir) og ikke-nukleosidhemmere av omvendt transkriptase (for eksempel nevirapin) og deres kombinasjoner på metabolisme i leveren.

Intestinal og hepatisk gjenvinning

Det samtidige formål med noen antibiotika, som penicilliner og tetracykliner, reduserer tarm- og hepatisk resirkulering av østrogen, som kan føre til en reduksjon i konsentrasjonen av etinylestradiol.

Kvinner som mottar noen av de ovennevnte klassene av narkotika eller individuelle aktive stoffer, bør bruke en barriere prevensjonsmetode i tillegg til DIMIA®-forberedelse, eller gå til enhver annen prevensjonsmetode. Kvinner som mottar konstant behandling med legemidler som inneholder aktive stoffer som påvirker leverenzymer, innen 28 dager etter avbestillingen, bør i tillegg bruke en ikke-korrektionsmetode for prevensjon.

Kvinner som mottar Rifampicin-terapi, med unntak av å ta KOC, bør bruke en prevensjonsbarriere og fortsette bruken innen 28 dager etter opphør av Rifampicin-behandling. Hvis mottaket av de samtidige stoffene varer lenger fristen for slutten av aktive tabletter i pakken, bør placebo-tabletter kastes bort og umiddelbart begynne å motta aktive tabletter fra følgende emballasje.

Den grunnleggende metabolismen til debpurenaen i plasmaet til en person genereres uten involvering av cytokromen R450-systemet. Inhibitorer av dette enzymsystemet påvirker derfor ikke metabolismen av denne neighbolismen.

Effekt av DIMIA®-stoffet på andre legemidler

Orale prevensjonsmidler kan påvirke metabolismen av individuelle andre aktive forbindelser. I tillegg kan deres konsentrasjoner i plasma og vev endres - både økende (for eksempel syklosporin) og reduksjon (for eksempel låsing).

Hos kvinners frivillige som er vert for omeprazol, simvastatin og midazolam som indikatorer - substrater, er effekten av denne Accospare i en dose på 3 mg på metabolismen av andre aktive stoffer usannsynlig.

Graviditet og ammingstid

Hvis graviditeten skjedde mot bakgrunnen til DIMIA®, må stoffet umiddelbart utveksles. Epidemiologiske studier som utføres, avslørte ikke noen økning i fødsel for barn hos kvinner som tok Kok til graviditet, den nithogene effekten, da Koc var unødvendig å bli akseptert under graviditeten. Det var ingen studier med preparatet.

CoC kan påvirke amming, da de kan redusere og endre sammensetningen av morsmelk. Dermed bruk av cochemps å anbefale, mens en sykepleie kvinne ikke helt stopper brygging. Små mengder prevensjonshormoner eller deres metabolitter er uthevet med melk under bruk av COC. Disse mengdene kan påvirkes av et barn.

Funksjoner av påvirkning av stoffet på evnen til å motta kjøretøyet og potensielt farlige mekanismer

Studier som studerer effekten av stoffet på bilens evne og å jobbe med mekanismer med økt risiko for skade ble ikke utført.

Anvendelsesmetode og dose

Tabletter må tas hver dag samtidig, om nødvendig, drikker med en liten mengde væske, i sekvensen som er angitt på pakken. Det er nødvendig å ta en tablett per dag i 28 dager på rad. Hver neste pakke må begynne etter å ha mottatt den siste nettbrettet fra den forrige emballasjen. Blødning Avbestilling begynner vanligvis på 2-3 dager etter mottak av placebo-tabletter (siste rad) og kan ikke ende opp med den neste pakken.

Hvis tidligere hormonelle prevensjonsmidler ikke ble brukt (forrige måned)

Mottak DIMIA® begynner på den første dagen i den naturlige menstruasjonssyklusen til en kvinne (det vil si på den første dagen av menstrual blødning).

I tilfelle av å erstatte andre kok, vaginal ring eller transdermal gips

For en kvinne er det å foretrekke å begynne å motta stoffet DIMIA® neste dag etter det konvensjonelle bellofonintervallet i diagrammet til det tidligere kombinerte prevensjonsmiddelet. Når du erstatter vaginalringen eller transdermal gips, startes DIMIA®-preparatet fortrinnsvis på dagen for å fjerne det forrige verktøyet; I slike tilfeller bør mottak av DIMIA® begynne senest dagen den planlagte erstatningsprosedyren.

Ved utskifting av metoden ved hjelp av bare progestiner (mini-sag, injiserbare former, implantater) eller intrauterinsystem (intrauterinsystem, IUS), med utgivelsen av progestiner

En kvinne kan gå med en mini-drakk på en hvilken som helst dag (fra et implantat eller IUS - på dagen for hans fjerning, fra injeksjonsskjemaet - fra dagen når den følgende injeksjonen skulle gjøres). Men i alle disse tilfellene er det imidlertid ønskelig å bruke en dessuten en barriere metode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene etter mottak av tabletter.

Etter å ha forstyrret graviditet i første trimester

En kvinne kan begynne å ta umiddelbart. I samsvar med denne tilstanden er det ikke behov for ytterligere prevensjonsforanstaltninger.

Etter fødsel eller forstyrre graviditet i andre trimester

En kvinne er ønskelig å begynne å motta DIMIA®-stoffet med 21-28 dager etter fødsel eller abort i andre trimester. Hvis resepsjonen startet senere, er det nødvendig å bruke en dessuten barriere metode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene etter mottak av tabletter. I tilfelle av seksuell kontakt før preparatet starter, bør graviditeten utelukkes, eller det er nødvendig å vente på den første menstruasjonen.

Mottak av ubesvarte tabletter

Passerer en placebo-tablett fra den siste (fjerde) raden av blister kan ignoreres. Imidlertid bør de kastes i orden for å unngå utilsiktet utvidelse av placebo-fasen. Indikasjonene nedenfor inkluderer de ubesvarte aktive tabletter:

Hvis sent i mottaket av tabletten var mindre enn 12 timer, reduseres ikke prevensjonsbeskyttelse. En kvinne trenger å ta en ubesvart nettbrett så snart som mulig, er følgende piller akseptert på vanlig tid.

Hvis sent i mottaket av tablettene var mer enn 12 timer, kan prevensjonsbeskyttelse reduseres. Korreksjonen av ubesvarte tabletter må styres av følgende to enkle regler:

Mottak av tabletter kan ikke stoppes i mer enn 7 dager;

For å oppnå tilstrekkelig undertrykkelse av det hypothalamiske hypofyse-ovarieanlegget, er 7 dager med kontinuerlig mottak av tabletter nødvendig.

Følgelig kan du i daglig praksis gi følgende råd:

Det er nødvendig å ta den siste ubesvarte tabletten så snart som mulig, selv om det betyr mottak av to tabletter samtidig. Den neste tabletten er akseptert på vanlig tid. I tillegg må prevensjonsmetoden brukes i løpet av de neste 7 dagene. Hvis den seksuelle samleie oppstod innen 7 dager før tabletten, er det nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for graviditet. Jo flere piller blir savnet og jo nærmere dette passerer til 7-dagers pause i stoffinntaket, desto høyere er risikoen for graviditet.

Det er nødvendig å ta den siste ubesvarte tabletten så snart som mulig, selv om det betyr mottak av to tabletter samtidig. Den neste tabletten er akseptert på vanlig tid. Hvis en kvinne har mottatt tabletter for de foregående 7 dagene, er det ikke nødvendig å bruke ekstra prevensjonsmidler. Men hvis hun savnet mer enn 1 tablett, er det nødvendig å bruke flere forholdsregler i de neste 7 dagene.

Sannsynligheten for å redusere prevensjonseffekten er signifikant på grunn av tilnærming til fasen av placebo-tabletter. Men ved å justere Tablet-mottaksplanen, kan du hindre reduksjon i prevensjonsbeskyttelse.

Hvis du følger noen av de to følgende tipsene, vil de ekstra måtene for prevensjon ikke trenge hvis, i løpet av de foregående 7 dagene, aksepterte kvinnen alle pillene riktig før passerende nettbrettet. Hvis dette ikke er tilfelle, bør det følge den første av to måter og også bruke ytterligere forholdsregler i løpet av de neste 7 dagene.

1. Det er nødvendig å ta den siste ubesvarte tabletten så snart som mulig, selv om det betyr mottak av to tabletter samtidig. Følgende tabletter er akseptert på vanlig tid til aktive piller er fullført. 4 placebo-tabletter fra den siste raden bør ikke tas, du må umiddelbart begynne å motta tabletter fra følgende emballasje. Mest sannsynlig vil blødningen "kansellering" ikke være til slutten av den andre emballasjen, men kan observeres svingning av blødning eller gjennombrudd livmorblødning i dagene med mottak av tabletter.

2. Kvinne kan anbefales for å slutte å ta aktive tabletter fra startemballasjen. I stedet bør det ta placebo-tabletter fra den siste raden i 4 dager, inkludert dagene med passerende tabletter, og deretter begynne å motta tabletter fra følgende emballasje.

Ved passering i mottaket av tabletter og mangel på blødning "kansellering" i placebo-tablettfasen, må graviditeten elimineres.

Tips i tilfelle av gastrointestinale lidelser

I tilfelle av alvorlige reaksjoner fra mage-tarmkanalen (som oppkast eller diaré) kan suging være ufullstendig, og ytterligere prevensjonsforanstaltninger må påføres.

Ved oppkast innen 3-4 timer etter mottak av en aktiv tablett må du ta en ny som erstatter tabletten så snart som mulig. Den neste tabletten kan tas innen 12 timer etter den vanlige mottaketiden. Hvis mer enn 12 timer er savnet, er det om mulig nødvendig å følge reglene for mottak av stoffet, spesifisert i delen "Mottak av den ubesvarte tabletter" -delen. Hvis pasienten ikke vil endre den normale metoden for å motta stoffet, bør det ta en ekstra tablett (eller flere tabletter) fra en annen emballasje.

Slik forsinker du blødningen "Avbestilling"

For å utsette dagen i starten av menstruasjonen må du hoppe over mottaket av placebo-tabletter fra startemballasjen og begynne å motta aktive tabletter DIMIA® 24 + 4 av den nye emballasjen uten pause i resepsjonen. Forsinkelse er mulig til slutten av tabletter i den andre pakken.

Under forlengelsen av syklusen kan lastblødning fra vagina eller uterin gjennombrudd blødning oppstår. Regelmessig mottak DIMIA® 24 + 4 ender etter placebofasen.

For å overføre dagen for starten av menstruasjonen, på den andre dagen i uken i den vanlige tidsplanen, bør du forkorte den kommende fasen av placebo-tabletter i så mange dager som nødvendig. Jo kortere intervallet, jo høyere er risikoen for at blødningen "kansellering" ikke vil være, og under mottak av den andre emballasjen vil det være separerbart blødning og gjennombruddsblødning (så vel som i tilfelle utsatt for å starte menstruasjon).

Bivirkning

Ofte (\u003e 1/100<1/10)

Hodepine

Følelsesmessig labilitet, depresjon

Kvalme

Menstruasjonssyklusforstyrrelser (Metrragia, amenoré), Intermestaurats blødning

Brystsmerter

Sjeldent (\u003e 1/1 000<1/100)

Svimmelhet, migrene

Nervøsitet, døsighet nedgang i humør, parestesi

Hypertensjon

Flebeurysm.

Fristelse og spenning av brystkjertlene, fibrocistale endringer i brystet

Kvalme, oppkast, gastritt, magesmerter, dyspepsi, meteorisme, diaré

Akne, hud kløe, tørr hud

Ryggsmerter, ekstremiteter smerte, muskelkramper

Redusere Libido.

Vaginalvalg, Candidiasis av skjeden, tørrhet i skjeden, vaginitt

Menstruasjonssyklusbrudd (Dysmenorria, Hymenarya, Menorragia)

Asthenium, forsterket svette, væskeforsinkelse i kroppen

Forbedre kroppsvekt

Sjelden (\u003e 1 / 10.000<1/1 000)

Vekttap

Raising appetitt, anoreksi

Utslett

Anemi, trombocytopeni

Hypercalemia, hyponatremi

Anorgasmia, søvnløshet

Vertigo, Tremor.

Nasal blødning

Tromboembolisme, venøs trombose / tromboembolisme, arteriell trombose / tromboembolisme

Konjunktivitt, tørre øyne, dårlig toleranse av kontaktlinser

Takykardi, arteriell hypertensjon

Tumorer i leveren

Crohns sykdom, ikke-spesifikk ulcerøs kolitt

Epilepsi

Endometriose, uterine myoma

Porfyr

Systemic Red Volchanka.

Herpes gravide kvinner

Chorea.

Hemolytisk uremisk syndrom

Cholestatisk gulsott

Chloa, tørr hud, akne eller kontakt dermatitt

Angioødem hevelse

Eksem, hypertrichose, fotodermatitt, innsnevret erytem, \u200b\u200bmultiform erytem

Brystcyst, brysthyperplasi

Smertefull seksuell samleie, postco verktøy blødning, blødning avbestilling, cervical polyps, endometrial atrofi, eggstokk cyste, øker livmor

Raising Libido.

Overdose

Symptomer: Kvalme, oppkast, liten vaginal blødning av unge jenter.

Behandling: Symptomatisk.

Interaksjon med andre medisiner

Merk: Det er nødvendig å diskutere det samtidige formålet med stoffene for å identifisere mulige stoffinteraksjoner.

Laboratorieforskning

Mottak av hormoner for prevensjon kan påvirke resultatene av individuelle laboratorietester, inkludert biokjemiske indikatorer på leverfunksjonen, skjoldbruskkjertelen, binyrene og nyrene, samt nivåer av plasmaetransportproteiner, som kortikosteroid-bindende globulin og lipid / lipoproteinfraksjoner, Karbohydratutvekslingsindikatorer, koagulasjon og fibrinolyse. Endringer oppstår vanligvis innenfor laboratorie normer.

På grunn av sin lille antimineralokortikoidaktivitet øker Dyrospirenon aktiviteten til renin og aldosteronblodplasma.

Egenskaper ved bruk

Forholdsregler

Forstyrrelser i sirkulasjonssystemet

Epidemiologiske studier har vist at hyppigheten av VTE (venøs tromboembolisme) hos kvinner uten risikofaktorer i VTE, med kombinert orale prevensjonsmidler med lav dose østrogen (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

Epidemiologiske studier binder også muligheten til COC med økt risiko for arteriell tromboembolisme (myokardinfarkt, forbigående iskemiske angrep).

Hos kvinner som tar kombinert orale prevensjonsmidler, er ekstremt sjeldne tilfeller av trombose av andre blodkar, som hepatiske, mesenteriske, nyrearterier og årer, sentrale retina og dets grener beskrevet.

Symptomer på venøs eller arteriell trombose / tromboembolisme eller cerebrovaskulær sykdom kan omfatte:

uvanlig ensidig smerte og / eller ekstremitets ødem

plutselig alvorlig smerte i brystet, med eller uten bestråling i venstre hånd

plutselig korthet

plutselig hoste angrep

noen uvanlig, sterk, langvarig hodepine

plutselig delvis eller fullstendig tap av syn

diplopi.

uadskillelig tale eller aphasi

svimmelhet

tap av bevissthet med eller uten kramper

svakhet eller ekstremt uttalt tap av følsomhet, plutselig vises på den ene siden eller i en del av kroppen

motorsykdommer

symptom på "akutt mage".

Risikoen for komplikasjoner forbundet med tromboembolisme av venene når du tar KOK, øker:

med alderen

i nærvær av familiehistorie (venøs eller arteriell tromboembolisme noensinne i nære slektninger eller foreldre i en relativt ung alder); Hvis arvelig predisposisjon er ment, trenger en kvinne en konsultasjon av en spesialist før du utnevner KOK

etter langsiktig immobilisering, alvorlig kirurgisk inngrep, hvilken som helst operasjon på bena eller omfattende skade. I disse situasjonene anbefales det å slutte å ta stoffet (i tilfelle av en planlagt operasjon, minst fire uker før den) og ikke gjenoppta mottak innen to uker etter slutten av immobiliseringen. I tillegg er det mulig å tilordne antitrombotisk terapi dersom mottaket av tablettene ikke ble avsluttet under anbefalt tid

fedme (kroppsmasseindeks mer enn 30 mg / m2)

det er ingen konsensus om den mulige rollen som varicos ekspansjon og tromboflebitt av overflatesener i begynnelsen eller progresjonen av venosynogotrose.

Risikoen for arterielle tromboemboliske komplikasjoner av teater eller cerebrovaskulær vanning hos kvinner hosting coc øker:

med alderen

i røykere (kvinner eldre enn 35 år er strengt ikke anbefalt hvis de vil søke KOK)

i dyslipoproteinemi

med hypertensjon

med migrene

for sykdommer i hjerteventilene

med atrieflimmer.

Tilstedeværelsen av en av de alvorlige risikofaktorene eller flere risiko for risikoen for henholdsvis arterier eller årer, kan resoneres. Kvinner som søker KOK skal umiddelbart gjelde for KRANCH i tilfelle symptomene på mulig trombose. I tilfeller av mistanke om narroskose eller bekreftet trombose, må Kok stoppes. Det er nødvendig å velge en tilstrekkelig prevensjonsmetode på grunn av teratogenicitetsterapi (Kumarina).

Økt risiko for tromboembolisme av den årvåken perioden.

Andre sykdommer som er forbundet med alvorlig vaskulær polytologi inkluderer diabetes mellitus, systemisk rød lupus, hemolytisk uremisk syndrom, kroniske inflammatoriske sykdommer (Crohns sykdom eller ikke-spesifikk ulcerøs kolitt) sofistikert celleanemi.

Å øke frekvensen og alvorlighetsgraden av migrene under bruk (som kan foregå cerebrovaskulære brudd) kan være for umiddelbar opphør av disse legemidlene.

På den økte risikoen for livmorhalskreft i langvarig utveksling av kombinert orale prevensjonsmidler rapportert i enkelte epidemiologiske studier. Det har ikke vist seg å motta kombinert orale prevensjonsmidler. Modsene reduseres i den grad disse resultatene er på særegenheter av seksuell oppførsel og andre faktorer, som human viruspapillary (HPV).

Meta-analyse 54 Epidemiologiske studierProduksjon at det er en litt forhøyet relativ risiko (RR \u003d 1,24) av utviklingen av brystkreft diagnostisert hos kvinner, som studietiden ble brukt av kombinerte orale prevensjonsmidler. Det er ikke bevist av mottak av kombinert Orale prevensjonsmidler. Risikoen øker det kan være en konsekvens av den tidligere diagnosen av rackic kjertler hos kvinner som anvendes kombinert oral administrering. Kreftvulster i brystkjertlene hos kvinner, når en databehandling kombinert orale prevensjonsmidler, var klinisk meerevy enn hos kvinner som aldri brukte slike stoffer.

I sjeldne tilfeller, mot bakgrunn av bruk av kombinert oral-konstruktører, ble utviklingen av godartede levertumorer observert, og i retning av sjeldne tilfeller - utviklingen av ondartede levertumorer. I detaljer fører disse svulstene til livs indre intra-øye-blødning. Lytte til fremveksten av sterk smerte i magen, øker leveren eller intraperen blødning eller differensialdiagnosen av en kvinne som hosting coc, bør vurdere sannsynligheten for utvikling av tumoritet.

Andre stater

Den progestiske komponenten i Dimia® er en agadagonist av aldosteron med kaliumbesparende egenskaper. I de fleste tilfeller forventes kaliumnivåer. Men i en klinisk studie av unkvennlige pasienter med en lett eller moderat brudd på funksjonen til den mislykkede mottak av kaliumbesparende legemidler, litt randomicy nivåer av kalium når Drippreneuria. Derfor anbefales det at nivået av serumkaliumnivåer under den første behandlingssyklusen i pasientens nyresvikt, som har et serumnivå for kalium til behandling på den øvre grensen til normen, og som i tillegg bruker kaliumbesparende feuses.

Hos kvinner med hyperitriglyceridemi eller familiehistorie av sykdommen er det umulig å eliminere risikoen for å utvikle pankreatitt under mottak av kombinerte oral-konstruktører.

Selv om en liten økning i blodtrykket som er rapportert av de intellektuelle kvinnene som tar kombinasjon orale prevensjonsmidler, ble klinisk signifikante økninger sjelden notert. Bare i sjeldne tilfeller av den proprietære kansellering av cOC. Hvis under mottak av politimannen iboende arteriell hypertensjon, er det konstant eller betydelig økt press tilstrekkelig ikke å reagere på hypotensiv behandling, det er nødvendig å godta cOC.

Følgende stater, som rapportert, utvikler seg eller rives både under graviditet, og når de tar kombinert muntlig konstruktører, men forbindelsene med mottak av kombinert orale prevensjonsmidler har blitt bevist: gulsott og / eller kløe assosiert med kolestase, dannelse av steiner i Elegant boble, porfyri, systemisk solid, hemolytisk uremisk syndrom, Korea Sidengama, herpes av gravide, hørselstap forbundet med otosklerose. Hos kvinner med en tendens til EDEQ, kan quinquisogene østrogener forårsake eller styrke symptomagonal ødemødem.

Skarpe eller kroniske lidelser i leverfunksjonen kan følge kukene, så lenge leverfunksjonsindikatorene ikke returnerer normen. Tilbakevendende kolestatisk gulsott og / eller kløe assosiert med Scholestases som har utviklet for første gang under graviditet eller tidligere kjønnshormoner, krever seponering av KOK.

Selv om kombinert orale prevensjonsmidler kan gi insulinresistens og glukosetoleranse, er den utilstrekkelige endringer i det terapeutiske regimet hos pasienter med diabetes mellitus ved bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler (inneholdende
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетомдолжны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

Saker av Crohn og ikke-spesifikke Yazwnogolitis sykdommer er også beskrevet mot bakgrunnen for bruk av kombinert orale prevensjonsmidler, men forbindelsen med mottak av narkotika har ikke blitt bevist.

Når du tar Kok rapportert forverringen av endogen depresjon, epilepsi, krone sykdom og ulcerøs kolitt.

I sjeldne tilfeller kan klorisme utvikle seg, spesielt unawares med pigmenthud under graviditeten. Kvinner med tendensen til Khlomazme under mottak av kombinert orale prevensjonsmidler bør være et avidial opphold i solen og virkningen av ultrafiolett stråling

Dette stoffet inneholder 48,53 mg vanntablettlaktose, inaktive tabletter inneholder 37,26 mg vannfri laktose på pelletsene. Pasienter med sjelden forekommende arveligintoleranseGalaktose, laktaseinsuffisiens eller nedsatt absorpsjonsgalaktose-galaktose, som er på en laktosefri diett, må være i tankene. Russly lecithin kan forekomme med ulegisk lecithin allergisk.

Medisinsk inspeksjon / konsultasjoner

Før bruk eller fornyelse av narkotikaadministrasjon anbefales en kvinne å gjennomgå en grundig medisinsk undersøkelse (inkludert historie), eliminere graviditet. Arterifance bør måles, og en fysisk inspeksjon ble utført. Legen må styres av kontraindikasjoner for å motta COC og advarsler. En kvinne bør bli instruert til å donere annotasjon og fulgte konsultasjonen mottatt. Frekvens- og essensundersøkelsene bør baseres på visse praktiske retningslinjer for å jeeapted under egenskapene til hver kvinne.

Det bør forhindres av en kvinne som COC ikke beskytter abonnementsinfeksjoner (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Redusert effektivitet

Effektiviteten til KOC kan reduseres med passering av gasser, med gastrointestinale lidelser eller tilhørende teknikker.

Redusert CYCLA Control.

På bakgrunn av mottak av alle kombinert orale prevensjonsmaskin, er uregelmessig blødning (oscillasjoner av blødning eller avbestillingen) notert), spesielt i løpet av de første månedene av bruk. Derfor er estimater av uregelmessig blødning betydelig bare etter en periode med tilpasning, som er omtrent tre sykluser.

Hvis uregelmessig blødning gjentas eller utvikles foregående vanlige sykluser, må det anses å være ansett som grunner og tilstrekkelige diagnostiske tiltak er utført for å ekskludere ondartede neoplasmer eller graviditet. De kan slå på.

I noen kvinner kan avbestillingsavbestillingen ikke utvikle pause tiden i mottak av tabletter. Hvis den kombinerte orale administrasjonen ble tatt som angitt, er det usannsynlig at Womenbeenenna. Likevel, hvis det før det, ble kombinert oral-neatrarater tatt uregelmessig, eller hvis det ikke er noen avbestillinger på rad, bør graviditeten utelukkes før mottak av kombinerte oralkonstruksjoner bør videreføres.

Formutgivelse

24 tabletter av stoffet og 4 placebo tabletter i konturen til PVC panel / PE / PVDX film og aluminiumsfolie.

1 eller 3 kontur-cellulære pakker i et kartongveske som er investert sammen med instruksjonene for medisinsk bruk i statlig IRS-språk i en papppakke.

Lagringsforhold

Oppbevares i originalemballasjen, i temperaturen beskyttet mot lyset fra 15 ° C til 25 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Struktur

1 tablett:
Trekkbær dover + etinyl østradiol
Aktivt stoff:throspirenone 3000 mg, etinyl østradiol 0,020 mg;
Hjelpestoffer: Laktoer av monohydrat, stivelseskorn, stivelseskornspiltet, makrogol og polyvinylalkohol-kopolymer, magnesiumstearat.
Film Shell (Oddraya II White *): Polyvinylalkohol, titandioxid, makrogol-3350, talkum, lecithin soya.
* Kode 85G18490.
Tabletter placebo.
cellulose mikrokrystallinsk, laktose, maisstivelse Premaritalisert, magnesiumstearat, silisiumkolloidalt dioksyd.
Filmskjede (Oddray II Green **): Polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol-3350, talkum, indigokarmin, kinolinfarging gul, jernoksid svart fargestoff; Dye solfylte solnedgang gul.
** Kode 85F21389.

Beskrivelse

For TegnPropirenone tabletter + etinyl østradiol:
Runde, dobbeltskrue tabletter, belagt med et film skall av hvitt eller nesten hvitt, med merkingen "G73" på den ene siden av en tablett påført av pregemetoden. På tverrsnittet av kjernen av hvitt eller nesten hvitt.
For placebo tabletter:
Runde, dobbeltskruede tabletter, dekket med et grønt filmskall. På tverrsnittet av kjernen av hvitt eller nesten hvitt.

Farmakoterapeutisk gruppe

prevensjonsmidler kombinert (østrogen + gestagen)

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

DIMIA®-preparering er et kombinert hormonalt prevensjonsmiddel med antimineralokortikoid og antidrogen effekt. Den prevensjonseffekten av kombinert orale prevensjonsforberedelser (COC) er basert på samspillet mellom ulike faktorer, hvorav det viktigste omfatter undertrykkelse av eggløsning og endringen i egenskapene til livmorhalsen, som følge av hvilken den blir senket for spermatozoa.
Med den riktige applikasjonen er Pearl-indeksen (antall graviditeter per 100 kvinner per år) mindre enn 1. Når du mottar en tablett eller feilaktig søknad, kan perleindeksen øke.
Hos kvinner som er vert for Kok, blir menstruasjonssyklusen mer vanlig, det er mer smertefullt menstruasjon sjeldnere, intensiteten av blødning er redusert, noe som reduserer risikoen for å utvikle anemi. I tillegg, ifølge epidemiologiske studier, når det gjelder å bruke Kok, reduseres risikoen for å utvikle endometrial kreft og eggstokkreft.
Dette inneholdt i DIMIA®-preparatet har en antimineralokortikoid effekt. Det advarer en økning i kroppsvekt og utseendet på ødem forbundet med en fluidforsinkelse forårsaket av østrogener, som sikrer god toleranse av stoffet. Chrospirenone har en positiv effekt på premenstrual syndromet (PMS). Den kliniske effekten av drawpropirenon / etinylestradiolkombinasjonen er vist for å lette symptomene på den tunge formen av PMS, slik som uttalt psyko-følelsesmessige lidelser, varmen i brystkjertlene, hodepine, smerte i muskler og ledd, en økning i kroppen vekt og andre symptomer forbundet med menstruasjonssyklusen. Chrospirenone har også antidrogen aktivitet og bidrar til å redusere symptomene på akne (akne), fet hud og hår. Dette er virkningen av DroSpairenonen som virkningen av en naturlig progesteron som produseres av kroppen.
Chrospirenone har ikke androgen, østrogen, glukokortikoid og anti-flacorticoid aktivitet. Alt dette i kombinasjon med antimineralokortikoid og antidrogen effekt gir en biokjemisk og farmakologisk profil, som ligner den naturlige progesteronen.
I kombinasjon med etinylestradiol demonstrerer Brospirenon en gunstig effekt på en lipidprofil, karakterisert ved en økning i lipoproteiner med høy tetthet.

Farmakokinetikk

Chrospirenon
Suging
Under oral administrering er chrospirenonen raskt og nesten helt absorbert i mage-tarmkanalen. Maksimal konsentrasjon i blodplasmaet etter engangsinntak oppnås med ca. 1 -2 timer og er ca. 38 ng / ml. Biotilgjengelighet på 76-85%. Samtidig mottak med mat påvirker ikke biotilgjengeligheten i nabolaget.
Fordeling
Etter oral administrering observeres en tofaset reduksjon i konsentrasjonen av borogenonen i blodplasmaet, med henholdsvis halveringstil, henholdsvis 1,6 ± 0,7 timer og 27,0 ± 7,5 timer. Dette er forbundet med serumalbumin og kommuniserer ikke med Globulin bindende sexhormoner (GSPG), eller med kortikosteroid-bindende globulin. Totalt 3-5% av den totale konsentrasjonen av chospirenon i blodplasmaet er tilstede i form av frie steroider. Etinyl østradiol-indusert økning i GSPG påvirker ikke bindingen av accoinagery med blodplasmaproteiner. Det gjennomsnittlige tilsynelatende volumet av DC-distribusjonen er 3,7 ± 1,2 l / kg.
Metabolisme
Chrospirenone metaboliseres aktivt etter å ha tatt innsiden. De fleste av blodplasma-metabolittene er representert av syreformer av denne syren. Chrospirenon er også et substrat for oksidativ metabolisme katalysert av cytokromen til P450 CYP3A4.
Valg
Hastigheten på den metabolske klaring av korpirenonen i blodplasmaet er 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. I den uendrede form utskilles nabolaget bare i spormengder. Distinos metabolitter fjernes gjennom tarmene og nyrene i forholdet på ca. 1,2: 1,4. Perioden med halveringstid av metabolitter av nyrene og gjennom tarmen er ca. 40 timer.
Likevektskonsentrasjon
Under den konjunkturmottakelsen oppnås maksimal likevektskonsentrasjon av refrevenon i blodplasma mellom 7 og 14 under legemiddelinntaket og er ca. 70 ng / ml. Konsentrasjonen av choshinirenon i blodplasmaet øker med ca. 2-3 ganger (på grunn av kumulasjonen), på grunn av forholdet mellom det endelige halveringstids- og doseringsintervallet. Ytterligere økning i konsentrasjonen av choshinirenon i blodplasmaet er merket mellom 1 og 6 mottakersykluser, hvoretter konsentrasjonen øker ikke.
Spesielle populasjoner av pasienter
Pasienter med nyresvikt
Likevektskonsentrasjonene av det akkumulære plasmaet i plasma hos kvinner med nyresvikt av lys alvorlighetsgrad (kreatininclearance (CC) 50-80 ml / min) var sammenlignbare med de tilsvarende indikatorene hos kvinner med normal nyrefunksjon (QC\u003e 80 ml / min) . Hos kvinner med nedsatt nyrefunksjon av medium alvorlighetsgrad (qc 30-50 ml / min) var konsentrasjonen av nestet i blodplasmaet i gjennomsnitt 37% høyere enn kvinner med normal nyrefunksjon. DROSPIRENONE-behandling ble godt tolerert i alle grupper. Drospirenones mottak hadde ikke en klinisk signifikant effekt på konsentrasjonen av kalium i blodplasmaet. Farmakokinetikken til chrospirenon i alvorlig nyresvikt ble ikke studert.
Pasienter med hepatisk insuffisiens
ChrospirenOne tolereres godt av pasienter med hepatisk insuffisiens av lys eller moderat alvorlighetsgrad (klasse B på Child-Pugh Scale). Farmakokinetikken i alvorlig leverfeil er ikke studert.
Etinyl østradiol
Suging
Med oral administrering blir etinylestradiol raskt og fullstendig absorbert. Maksimal blodplasmakonsentrasjon etter engangsinntak oppnås etter 1-2 timer og er ca. 88-100 pg / ml. Absolutt biotilgjengelighet som følge av premissen konjugasjon og metabolisme av "primær" passasjen er ca 60%. Samtidig måltid redusert etinyl østradiol biotilgjengelighet på ca. 25% av de undersøkte pasientene, mens andre lignende endringer ikke er notert.
Fordeling
Konsentrasjonen av etinylestradiol i blodplasmaet reduseres tofaset, terminalfasen er preget av en halveringstid på ca. 24 timer.
Etinylestradiol er i stor grad, men ikke-spesifikk, assosiert med serumalbumin (ca. 98,5%) og induserer en økning i konsentrasjoner i GSPG-blodplasmaet. Det tilsynelatende fordelingsvolumet er ca. 5 l / kg.
Metabolisme
Etinyl østradiol underkastes betydelig primær metabolisme i tarmene og leveren. Etinylestradiol og dens oksyderte metabolitter er primært konjugert med glukuronider eller sulfat. Hastigheten på metabolisk klaring av etinyl Esstradiol er ca. 5 ml / min / kg.
Valg
Etinyl østradiol er praktisk talt ikke utskilt. Etinyl østradiol metabolitter fjernes av nyrene og gjennom tarmene i forholdet 4: 6. Halveringstiden til metabolitter er ca 24 timer.
Likevektskonsentrasjon
Staten av likevektskonsentrasjon oppnås i løpet av den andre halvdel av legemiddelinntakssyklusen, med konsentrasjonen av etinylestradiol i blodplasmaet øker med ca. 1,5-2,3 ganger.

Prekliniske sikkerhetsdata

Prekliniske data oppnådd under standardstudier for påvisning av toksisitet i gjentatt mottak, samt genotoksisitet, kreftfremkallende potensial og toksisitet for reproduksjonssystemet, indikerer ikke tilstedeværelsen av spesiell risiko for mennesker. Likevel bør det huskes at sexhormoner kan bidra til veksten av noen hormonavhengige vev og svulster.

Indikasjoner på bruk

Prevensjon.
Prevensjon og behandling av akne vulgaris (akne vulgaris).
Prevensjon og behandling av alvorlig form for premenstruelt syndrom (PMS).

Kontraindikasjoner

DIMIA®-stoffet er kontraindisert i nærvær av noen av stater, sykdommer / risikofaktorer som er oppført nedenfor. Hvis noen av disse statene, sykdommer / risikofaktorer utvikler for første gang på bakgrunn av opptak, må stoffet umiddelbart kanselleres:

trombose (venøs og arteriell) og tromboembolisme eller en historie med tromboembolisme (inkludert dype blodårer trombose, lungearterie tromboembolisme, myokardinfarkt), cerebrovaskulære lidelser;
forhold som går foran trombose (inkludert forbigående iskemiske angrep, angina), for tiden eller i historien;
den avslørte eller arvelige disposisjonen til venøs eller arteriell trombose, inkludert motstand mot aktivert protein C, mangel på antitrombin III, proteinmangel, proteinmangel, hypergomocysthenemi, antistoffer mot fosfolipider (antistoffer til kardiolipin, lupus antikoagulant);
tilstedeværelsen av høy risiko for venøs eller arteriell trombose (se avsnitt "Spesielle instruksjoner");
migrene med fokale nevrologiske symptomer i dag eller en historie;
sukker diabetes med vaskulære komplikasjoner;
leversvikt og alvorlige leversykdommer (til normalisering av leverfunksjonsindikatorer);
levertumorer (godartet eller ondartet) for tiden eller historie;
alvorlig nyresvikt, akutt nyresvikt;
adrenal insuffisiens
identifiserte hormonavhengige ondartede sykdommer (inkludert kjønnsorganer eller brystkjertler) eller mistanke om dem;
blødning fra vagina uklart gen;
graviditet eller mistanke om det;
ammende periode;
økt følsomhet for noen av komponentene i DIMIA®;
laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjon (stoffet er laktosemonohydrat);
Økt følsomhet for jordnøtt eller soya.

Nøye

Hvis noen av de stater, sykdommer / risikofaktorer som er oppført nedenfor, er for tiden tilgjengelige, er det nødvendig å nøye veie den potensielle risikoen og forventet fordel ved bruk av Coc i hvert enkelt tilfelle:

risikofaktorer for trombose og tromboembolisme: røyking; trombose, myokardinfarkt eller hjernevannsforstyrrelse under 50 år gammel fra de nærmeste slektninger; overflødig kroppsvekt (kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 30 kg / m2); dlypoproteinemi; kontrollert arteriell hypertensjon; migrene; ukompliserte sykdommer i hjerteventilene; hjertefrekvensbrudd;
andre sykdommer der forstyrrelser av perifer blodsirkulasjon kan noteres: Diabetes; System rødt lupus; hemolytisk uremisk syndrom; Krone sykdom og ulcerøs kolitt; Sickle celle anemi; så vel som en flubitt overflatårer;
arvelig angioødem hevelse;
hyperitriglyceridemi;
leversykdommer;
sykdommer for første gang som oppstår eller forverret under graviditet eller mot bakgrunnen til den tidligere mottak av kjønnshormoner (for eksempel gulsott, kolestasis, choletiasis, bestråling med forverring av hørsel, porfyri, herpes av gravide, Korea Sidengama);
postpartum periode.

Søknad under graviditet og i ammende periode

Svangerskap
DIMIA®-stoffet er kontraindisert under graviditet. Hvis pasienten planlegger graviditet, kan det når som helst slutte å motta DIMIA®-stoffet. Hvis graviditeten oppdages under bruk av DIMIA®-stoffet, bør mottaket seponeres umiddelbart. Imidlertid viste omfattende epidemiologiske studier ikke noen økt risiko for utviklingsfeil hos barn født av kvinner som fikk sexhormoner (inkludert COC) til graviditet eller teratogen handling, da sexhormoner ble tatt av uaktsomhet i tidlig graviditet.
De eksisterende dataene om resultatene av mottak av stoffet DIMIA® under graviditet er begrenset, noe som ikke tillater noen konklusjoner om effekten av stoffet i løpet av graviditeten, helsen til det nyfødte og fosteret. Det er for tiden ingen signifikante epidemiologiske data på Dimia®-forberedelsen.
Perioden for amming
Bruken av DIMIA®-forberedelse under amming er kontraindisert. Resepsjonen Kok kan redusere mengden brystmelk og endre sammensetningen, slik at deres bruk anbefales ikke til opphør av amming. En liten mengde kjønnshormoner og / eller deres metabolitter kan trenge inn i morsmelk og påvirke den nyfødte organismen.

Anvendelsesmetode og dosering

Søknadsmetode: for inntak.
Hvordan ta Dimia®-stoffet
Tabletter skal tas daglig, omtrent samtidig, drikker med en liten mengde vann, i den rekkefølgen som vises på blisterpakningen. Tabletter aksepteres i kontinuerlig modus i 28 dager 1 tablett per dag. Mottakstabletter fra hver påfølgende emballasje skal startes dagen etter at du har mottatt den siste tabletten fra forrige emballasje. Blødning "Avbestilling", som regel begynner 2-3 dager etter starten av å motta de grønne placebo-tabletter (siste rad) og kan ikke være ferdig før du mottar tabletter fra følgende emballasje. Motta tabletter fra den nye emballasjen skal alltid startes på samme dag i uken, og "avbestillingsblødningen kommer rundt samme dager i hver måned.
Slik begynner du å motta DIMIA®

I fravær av mottak av hormonelle prevensjonsmidler i forrige måned
Mottak DIMIA® bør startes på den første dagen i menstruasjonssyklusen (dvs. på den første dagen i menstrual blødning), i dette tilfellet, er det nødvendig med ytterligere prevensjonsforanstaltninger. Det får lov til å begynne å motta 2-5 dag i menstruasjonssyklusen, men i dette tilfellet anbefales det å i tillegg bruke barrieremetoden for prevensjon i løpet av de første 7 dagene etter mottak av tabletter fra den første pakken.
Når du flytter fra andre kombinerte prevensjonsmidler (kok, vaginal ring eller transdermal gips)
Det er foretrukket å begynne å motta stoffet DIMIA® dagen etter mottak av den siste inaktive tablettet (for narkotika som inneholder 28 tabletter i pakken) eller neste dag etter at den siste aktive tabletten fra den forrige emballasjen, men i intet tilfelle senere enn Neste dag etter den vanlige 7-dagers pause (for preparater som inneholder 21 tabletter). Mottak DIMIA® bør startes på dagen for fjerning av vaginal ring eller oppdatering, men senest dagen, når en ny ring skal innføres eller en ny gips limes inn.
Når du bytter fra prevensjonsmidler som bare inneholder gestagens ("mini-sag", injiserbare former, implantat), eller fra frigjøringen av gestagen av et intrauterin prevensjonsmiddel
En kvinne kan gå med "mini-drikken" til stoffet Dimia® på en hvilken som helst dag (uten pause); Fra implantatet eller intrauterin prevensjonsmiddel med Gestagen - på dagen for fjerning, med injeksjonsforventningsmiddel - en dag når følgende injeksjon skal gjøres. I alle tilfeller er det nødvendig å bruke en ekstra barriere metode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene etter mottak av tabletter.
Etter abort i første trimester av graviditet
En kvinne kan begynne å motta stoffet umiddelbart etter spontan eller medisinsk abort i graviditetens første trimester. I samsvar med denne tilstanden trenger kvinnen ikke ytterligere prevensjonsforanstaltninger.
Etter abort i andre trimester av graviditet eller fødsel
Mottak av stoffet kan startes med 21-28 dager etter spontan eller medisinsk abort eller etter levering, i fravær av amming. Hvis resepsjonen startet senere, er det nødvendig å bruke en dessuten barriere metode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene etter mottak av tabletter. Men hvis den seksuelle kontakten allerede har skjedd, før mottak av stoffet DIMIA®, bør graviditeten utelukkes, eller det er nødvendig å vente på den første menstruasjonen.

DIMIA® forberedelse

Du kan når som helst slutte å motta stoffet. Hvis en kvinne ikke planlegger en graviditet eller en kvinnelig kontraindisert graviditet, fordi det tar potensielt farlige stoffer medisiner, må du diskutere med legen din andre prevensjonsmetoder.
Hvis en kvinne planlegger graviditet, anbefales det å slutte å ta stoffet og vente på naturlig menstrual blødning, og prøver allerede å bli gravid. Dette vil hjelpe mer nøyaktig å beregne begrepet graviditet og tid for fødsel.

Mottak av ubesvarte tabletter

Passerer placebo tabletter fra den siste (4de) serien av blister kan ignoreres.
Imidlertid bør de kastes i orden for å unngå utilsiktet utvidelse av placebo-fasen. Følgende anbefalinger gjelder bare for passet av aktive tabletter. Hvis sent i mottak av stoffet utgjorde

Mindre enn 24 lm

Forebyggende beskyttelse er ikke redusert. En kvinne bør ta en savnet tablett så snart som mulig, og følgende tabletter tar på normal tid.
Hvis sent i resepsjonen av tablettene var

Mer enn 24 timer

Forebyggende beskyttelse kan reduseres. Jo mer pillene blir savnet og jo nærmere passering av tabletter til mottaksfasen av inaktive grønne placebo-tabletter, desto høyere er sannsynligheten for graviditeten.
Dette kan styres av følgende to hovedregler:

Mottak av stoffet bør aldri bli avbrutt med mer enn 7 dager;
For å oppnå tilstrekkelig undertrykkelse av det hypothalamin-hypofyse-ovarieanlegget, kreves 7 dager kontinuerlig mottak av tabletter.

I samsvar med denne kvinnen kan du gi følgende anbefalinger:

Når du passerer tabletter i perioden fra 1 til 7 dagers mottak:
En kvinne bør ta den siste ubesvarte tabletten så snart han husker dette, selv om det betyr å motta to tabletter samtidig. Følgende piller fortsetter hun å ta på normal tid. I tillegg, i løpet av de neste 7 dagene, er det nødvendig å i tillegg bruke barrieremetoden for prevensjon (for eksempel kondom). Hvis seksuell kontakt fant sted innen 7 dager før tabletten, bør ta hensyn til muligheten for graviditet.
Ved passering av tabletter i perioden fra 8 til 14 dagers mottak:
En kvinne bør ta den siste ubesvarte tabletten så snart han husker dette, selv om det betyr å motta to tabletter samtidig. Følgende piller fortsetter hun å ta på normal tid. Hvis innen 7 dager før den første ubesvarte nettbrettet, tok kvinnen tabletter riktig, det er ikke behov for ytterligere prevensjonsforanstaltninger. Ellers, så vel som når man passerer to eller flere tabletter, er det nødvendig å i tillegg bruke barriere metoder for prevensjon (for eksempel en kondom) innen 7 dager.
Ved passering av tabletter i perioden fra 15 til 24 dagers mottak:
Risikoen for å redusere påliteligheten er uunngåelig på grunn av den nærliggende perioden for å motta inaktive grønne placebobabletter. Du må strengt holde seg til en av de to følgende alternativene. Samtidig, hvis innen 7 dager før den første ubesvarte nettbrettet, ble alle piller tatt riktig, det er ikke nødvendig å anvende flere prevensjonsmetoder. Ellers trenger en kvinne å anvende den første av følgende ordninger og i tillegg bruke barrieremetoden for prevensjon (for eksempel kondom) innen 7 dager.

En kvinne må ta den siste ubesvarte tabletten så snart som mulig så snart du husker, selv om det betyr å motta to tabletter samtidig. Følgende piller tas på vanlig tid til aktive tabletter i pakken løper ut, 4 grønne placebobabletter fra den siste raden skal kastes og umiddelbart begynne å motta tabletter fra følgende emballasje.
Blødning "Avbestilling" er usannsynlig til tabletter i den andre pakken er fullført, men de kan være merket med "last" utvalg og / eller "gjennombrudd" blødning under mottak av tabletter.
En kvinne kan også forstyrre mottaket av aktive tabletter fra gjeldende emballasje. Så bør hun ta grønne placebo-tabletter fra den siste raden i 4 dager, inkludert dagene med passerende tabletter, og deretter begynne å motta tabletter fra den nye emballasjen.
Hvis kvinnen savnet mottak av aktive tabletter og under mottak av inaktive grønne placebo-tabletter, ble blødning "avbestillingen" ikke kommet, det er nødvendig å ekskludere graviditet.

Anbefalinger for gastrointestinale lidelser

Når det gjelder alvorlige gastrointestinale lidelser, kan suging være ufullstendig, derfor bør ytterligere prevensjonsforanstaltninger tas. Hvis i 3-4 timer etter at du har tatt en aktiv tablett, var oppkast eller diaré, bør du fokusere på anbefalingen når du passerer tabletter. Hvis en kvinne ikke ønsker å endre sin konvensjonelle mottakssystem og overføre starten på menstruasjonen til en annen dag i uken, bør en ekstra aktiv tablett tas.

Slik endrer / forsinker du tidspunktet for offensiven av blødning "Avbestilling"

For å forsinke offensiven av blødningen "Avbestilling", bør en kvinne fortsette å motta tabletter fra følgende DIMIA®-emballasje, hoppe over inaktive grønne tabletter fra gjeldende emballasje. Således kan syklusen forlenges ved vilje til enhver tid til aktive tabletter fra den andre emballasjen er fullført, det vil si ca. 3 uker senere enn den vanlige.
Hvis en tidligere start på neste syklus er planlagt, må du når som helst fullføre mottak av aktive tabletter fra den andre emballasjen når som helst, kaste bort de gjenværende aktive tabletter og begynn å motta inaktive grønne tabletter (så mye som mulig i 4 dager), og deretter begynne å motta tabletter fra den nye emballasjen. I dette tilfellet, ca 2-3 dager etter mottak av den siste aktive tabletten fra forrige emballasje, bør blødning "kansellering" begynne. På bakgrunn av forberedelsen av stoffet fra den andre emballasjen, kan en kvinne ha "veving" separasjon og / eller "gjennombrudd" uterinblødning. Regelmessig mottak av DIMIA®-stoffet gjenopptas deretter etter slutten av mottaksperioden med inaktive grønne tabletter.
For å overføre begynnelsen av blødningen "kansellering" på den andre dagen i uken, bør en kvinne forkorte den neste perioden med å motta inaktive grønne tabletter for ønsket antall dager. Jo kortere intervallet er, jo høyere risikoen for at den ikke vil ha blødning "avbestilling" og vil senere være "lasten" av tildelingen og / eller "gjennombrudd" blødning under mottak av tabletter fra den andre emballasjen.

Søknad i spesielle kategorier av pasienter

Barn og tenåringer
DIMIA® Forberedelse vises bare etter begynnelsen av menarche. Tilgjengelige data innebærer ikke doseringskorreksjon i denne gruppen av pasienter.
Pasienter av eldre
Legemidlet DIMIA® er ikke vist etter utbruddet av overgangsalderen.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
DIMIA®-stoffet er kontraindisert for kvinner med alvorlige leversykdommer til levertestindikatorene kommer til normal (se også deler av "kontraindikasjoner" og "farmakologiske egenskaper").
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
DIMIA®-stoffet er kontraindisert for kvinner med alvorlig nyresvikt eller med akutt nyresvikt (se også seksjoner "Kontraindikasjoner" og "farmakologiske egenskaper").

Bivirkning

Under bruken av en kombinasjon av dover ble følgende uønskede legemiddelreaksjoner (NLR) observert under bruk av debospirenon / etinyl-eastradiol.
NLR presenteres av systemorganklasser i samsvar med klassifiseringen av MedDra og med hyppigheten av forekomsten: Ofte (\u003e 1/100 og<1/10), нечасто (>1/1000 I.<1/100) и редко (>1/10 000 I.<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

Åpne bivirkninger tabell i nytt vindu

* Frekvensen av uregelmessig blødning reduseres ettersom varigheten av mottak av DIMIA® øker.

Tilleggsinformasjon
Følgende bivirkninger med en svært sjelden hyppighet av forekomst eller med forsinkede symptomer, som antas å være relatert til mottak av narkotika fra COC-gruppen (se også avsnittet "Kontraindikasjoner" og "Spesielle instruksjoner").
Tumorer

Frekvensen av å diagnostisere brystkreft hos kvinner som tar Kok, noe økt. På grunn av det faktum at brystkreft sjelden er notert i kvinner opptil 40 år, er en økning i antall brystkreftdiagnoser hos kvinner som hosting Coc er mindre med hensyn til den generelle risikoen for denne sykdommen.
Levertumorer (godartet og ondartet).

Andre stater

hos kvinner med hyperitriglyceridemi er risikoen for pankreatitt forhøyet mens du tar COB;
Økt blodtrykk;
sier å utvikle eller forverres under å ta Kok, men deres forbindelse har ikke blitt bevist: gulsott og / eller kløende forbundet med kolestase; Holithiasis; Porfyri; System rødt lupus; hemolytisk uremisk syndrom; chorea; herpes under graviditet; reduksjon av hørsel forbundet med otosklerose;
hos kvinner med et arvelig angiitetsdem, kan mottak av østrogen forårsake eller forverre sine symptomer;
leversykdommer;
endring i glukosetoleranse eller innflytelse på insulinresistens;
crohns sykdom, ulcerøs kolitt;
chloasm;
overfølsomhet (inkludert symptomer som utslett, urtikaria).

Interaksjon
Samspillet mellom cOC med andre legemidler (induktorer av enzymer) kan føre til "gjennombrudd" blødning og / eller en reduksjon i prevensjonseffektiviteten (se avsnittet "Interaksjon med andre stoffer").
Hvis noen av bivirkningene som er angitt i instruksjonene, blir forverret eller du la merke til andre bivirkninger som ikke er oppført i instruksjonene, rapporterer du dette til legen din.

Overdose

Om alvorlige lidelser i overdosering ble ikke rapportert. I prekliniske studier var det også ingen alvorlige uønskede effekter som følge av overdosering.
Symptomersom kan observeres i overdosering: kvalme, oppkast, lastblødning fra vagina eller metrragia.
Behandling. Ingen spesifikk motgift, symptomatisk behandling bør utføres.

Interaksjon med andre medisiner Effekt av andre legemidler for DIMIA®-stoffet

Det er mulig å samhandle med narkotika indusert av mikrosomale enzymer, som følge av hvilken klaring av kjønnshormoner kan øke, som i sin tur kan føre til "gjennombrudd" livmorblødning og / eller en reduksjon i prevensjonseffekten. Kvinner som mottar behandling med slike legemidler I tillegg til DIMIA®-preparering anbefales det å bruke en barrieremetode for prevensjon eller velge en annen prevensjonsmetode (hvis det er nødvendig å forlenget bruk av induktormedikamenter).
Barrieremetoden for prevensjon bør brukes i hele perioden med å motta samtidige stoffer, så vel som innen 28 dager etter avbestillingen. Hvis bruk av induktor-induktorer av de mikroromale leverenzymer fortsetter etter slutten av de aktive tabletter i DICIA®-prepareringsemballasjen, er det nødvendig å begynne å motta DIMIA® prepareringstabletter fra en ny emballasje uten å motta grønne placebobabletter fra den gamle emballasjen .

Stoffer som øker frigjøringen av Drug Dimia®(svekkelse av effektivitet ved induksjon av enzymer): fenytoin, barbiturater, fengsel, karbamazepin, rifampicin, og muligens oksarbazepin, topiramat, felbamat, griseofullvin, samt preparater som inneholder Johns jungel.
Stoffer med forskjellig innflytelse på klaring av Drug Dimia®
Med et preparat med DIMIA®-preparering kan mange inhibitorer av HIV-proteaser eller hepatitt C-virus og ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere både øke og redusere konsentrasjonen av østrogen eller progestogen i blodplasma. I noen tilfeller kan en slik effekt være klinisk signifikant.
Stoffer som reduserer Clearance Kok (enzymhemmere)
Sterke og moderate hemmere av CYP3A4-isoenzymet, så som azol antimikotikk (for eksempel itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolider (for eksempel klaritromycin, erytromycin), diltiazem og grapefruktjuice kan øke konsentrasjonene av østrogen eller progestain i blodplasma , eller begge. Det har blitt vist at orkoksib i doser på 60 og 120 mg / dag med felles opptak med COC inneholdende 0,035 mg etinylestradiol, øker konsentrasjonen av etinylestradiol i henholdsvis blodplasma på 1,4 og 1,6 ganger.

Effekt av DIMIA®-stoffet på andre legemidler

COB kan påvirke metabolismen av andre legemidler, noe som fører til en økning (for eksempel syklosporin) eller en reduksjon (for eksempel låsing) av konsentrasjonen i blodplasma og vev.
In vitro Dette er i stand til svakt eller moderat hemmer isoenzymer av cytokrom P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4.
Basert på studiet av samhandling in vivo hos kvinner frivillige som tok omeprazol, simvastatin eller midazolas som markørsubstrater, kan det konkluderes med at den klinisk signifikante effekten av 3 mg choshinirenon på stoffskiftet av medisiner mediert av enzymer i cytokromen P450-systemet er usannsynlig.
In vitro-etinylestradiol er en reversibel inhibitor av CYP2C19, CYP1A1 og CYP1A2-isoenzymer, samt en irreversibel inhibitor av CYP3A4 / 5 isoenzymer, CYP2C8 og CYP2J2. I kliniske studier førte formålet med det hormonelle prevensjonsmidler som inneholdt etinylestradiol ikke til noen økning eller førte til en svak økning i konsentrasjonene av substratene til CYP3A4-isoenzymet i blodplasmaet (for eksempel midazolam), mens konsentrasjonene Av substratene til CYP1A2-isoenzymet i blodplasmaet kan øke (for eksempel teofyllin) eller moderat (for eksempel melatonin og tizanidin).

Andre former for interaksjon

Hos pasienter med bevaret nyrefunksjon, påvirker den kombinerte bruken av chospirenon og inhibitorer av angiotensin kirurgi enzym eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler ikke signifikant konsentrasjonen av kalium i blodplasmaet. Likevel er den kombinerte bruken av DIMIA®-preparatet med aldosteronantagonister eller kaliumbesparende diuretika ikke blitt studert. I slike tilfeller må konsentrasjonen av kalium i blodplasmaet overvåkes under den første syklusen av legemiddelinntak (se avsnitt "Spesielle instruksjoner").

Spesielle instruksjoner

Hvis noen av vilkårene, sykdommer / risikofaktorer som er oppført nedenfor, er for tiden tilgjengelig, bør den potensielle risikoen og forventet fordel ved bruk av COC i hvert enkelt tilfelle nøye veid og diskutere det med en kvinne før den bestemmer seg for å begynne å ta stoffet . Ved vekting, styrke eller første manifestasjon av noen av disse tilstandene, sykdommer eller risikofaktorer, bør en kvinne konsultere sin lege som kan ta en beslutning om behovet for å kansellere stoffet.
Hjerte-og karsykdommer
Resultatene av epidemiologiske studier indikerer tilstedeværelsen av et forhold mellom bruk av cOC og en økning i frekvensen av utviklingen av venøs og arteriell trombose og tromboembolisme (som dype blodårer trombose, lungearterie tromboembolisme, myokardinfarkt, cerebrovaskulære lidelser). Disse sykdommene er sjeldne.
Risikoen for å utvikle venøs tromboembolisme (VTE) ble maksimert i det første året for bruken av slike legemidler. Økt risiko er tilstede etter den opprinnelige anvendelsen av COC eller gjenopptakelsen av anvendelsen av samme eller forskjellige COC (etter pause mellom stoffene i 4 uker eller mer). Dataene i en potensiell studie med deltakelse av 3 grupper av pasienter viser at denne økte risikoen er tilstede overveiende i løpet av de første 3 månedene av stoffet. Den totale risikoen for VTE hos pasienter som får lavvolum CoC (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
VTE, manifestert som dyp venetrombose eller pulmonal tromboembolisme, kan oppstå når man bruker noen KOK.
Det er ekstremt sjeldent når det brukes kok, trombose av andre blodkar, som hepatisk, mesenterisk, nyre-, hjerneårer og arterier eller retinale fartøy, oppstår. Det er ingen eneste mening om forholdet mellom fremveksten av disse sykdommene og bruken av KOK.
Symptomene på dyp veins trombose (TGV) inkluderer følgende: ensidig ødem i nedre lemben eller langs venene på underbenet, smerte eller ubehag i nedre lemmen bare i vertikal stilling eller når du går, en lokal økning i Temperatur i den berørte nedre lemmen, rødheten eller endre fargen på huden på underbenet.
Symptomer på lungearterie tromboembolisme (tlf) er som følger: vanskelig eller rask pusting; plutselig hoste, inkludert Hemlohel; Akutt smerte i brystet, som kan intensivere med dypt pust; følelse av angst; alvorlig svimmelhet; Student eller uregelmessig hjerterytme. Noen av disse symptomene (for eksempel kortpustethet, hoste) er ikke-spesifikke og kan tolkes feil som tegn på andre mer eller mindre alvorlige forhold / sykdommer (for eksempel respiratorisk infeksjon).
Arteriell tromboembolisme kan føre til hjerneslag, okklusjon eller myokardinfarkt.
Symptomer på slag er som følger: Plutselig svakhet eller tap av personer følsomhet, lemmer, spesielt på den ene siden av kroppen, plutselig forvirring av bevissthet, problemer med tale og forståelse; Plutselig en- eller bilateralt tap av syn; Plutselig brudd på gang, svimmelhet, tap av likevekt eller koordinering av bevegelser; plutselig, alvorlig eller langvarig hodepine uten synlig årsak; Tap av bevissthet eller svimmelhet med epileptisk passform eller uten det.
Andre tegn på okklusjon av fartøy: plutselig smerte, hevelse og enkel formasjon av lemmer, "skarp" mage.
Myokardinfarkt Symptomer inkluderer: smerte, ubehag, følelse av trykk, tyngdekraften, kompresjon eller kutting i brystet, i hånden eller bak brystbenet; ubehag med bestråling i ryggen, scarlet, strupehode, hånd, mage; kald svette, kvalme, oppkast eller svimmelhet, alvorlig svakhet, følelse av angst eller kortpustethet; Student eller uregelmessig hjerterytme.
Arteriell tromboembolisme kan true livet eller føre til døden. Hos kvinner med en kombinasjon av flere risikofaktorer eller høy alvorlighetsgrad, bør en av dem vurdere muligheten for deres mutualisering. I slike tilfeller kan graden av risikoøkninger være høyere enn med en enkel summering av faktorer. I dette tilfellet er utarbeidelsen av DIMIA® kontraindisert (se avsnittet "Kontraindikasjoner").
Risikoen for utvikling av trombose (venøs og / eller arteriell) og tromboembolisme øker:

med alderen;
i røykere (med en økning i antall sigaretter eller økende aldersrisiko øker, spesielt hos kvinner eldre enn 35 år);

i nærvær av:

fedme (BMI mer enn 30 kg / m2);
familiehistorie (for eksempel, venøs eller arteriell tromboembolisme har noen gang nære slektninger eller foreldre under 50 år). Når det gjelder arvelig eller oppkjøpt predisponering, bør en kvinne undersøkes av en relevant spesialist for å takle spørsmålet om muligheten for å motta KOK;
lang immobilisering, alvorlig kirurgisk inngrep, hvilken som helst drift på nedre lem eller omfattende skade. I disse tilfellene bør bruken av DIMIA®-preparatet avbrytes. I tilfelle av den planlagte operasjonen, bør mottak av stoffet stoppes minst 4 uker før det og ikke gjenoppta mottak innen to uker etter fullstendig restaurering av motoraktivitet. Midlertidig immobilisering (for eksempel flybillett i mer enn 4 timer) kan også være en risikofaktor for utviklingen av venøs tromboembolisme, spesielt hvis det er andre risikofaktorer;
dlypoproteinemi;
arteriell hypertensjon;
migrene;
sykdomsventiler i hjertet;
fibrillering atriell.

Bruken av kombinert hormon prevensjonsmidler øker risikoen for VTE-utvikling. Bruken av legemidler som inneholder levonorgestrel, nortestimat eller noretisteron er forbundet med den minste risikoen for WTE-utvikling. Bruken av andre stoffer, som DIMIA®, kan føre til en to-tidsrisikoøkning. Beslutningen om å anvende et annet stoff, bortsett fra å ha minst risiko for WTE-utvikling, bør bare tas etter diskusjon med en kvinne for å sikre at det forstår at bruken av DIMIA®-stoffet er ledsaget av sannsynligheten for WTE-utviklingen, forstår hvordan Risikofaktorer har påvirket sannsynligheten for utvikling VTE, og forstår også at i hvert første år av stoffet er risikoen for at VTE-utviklingen for den er den største.
Spørsmålet om den mulige rollen av åreknuter og overflate tromboflebitt i utviklingen av venøs tromboembolisme forblir kontroversiell.
En økt risiko for å utvikle tromboembolisme i postpartumperioden bør tas i betraktning. Forstyrrelser av perifer blodsirkulasjon kan også observeres i diabetes mellitus, et systemisk rødt lolly, hemolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohn-sykdom eller ulcerøs kolitt) og seglcelleanemi.
Å øke frekvensen og alvorlighetsgraden av migrene under bruk av Kok (som kan foregå cerebrovaskulære brudd) er grunnlaget for umiddelbar opphør av mottak av disse stoffene.
De biokjemiske indikatorene som indikerer den arvelige eller oppnådde predisponering til venøs eller arteriell trombose inkluderer følgende: motstand mot aktivert protein C, hypergomocysthenemi, antitrombin III-mangel, proteinmangel, proteinmangel, antiphosfolipidantistoffer (kardiolipinantistoffantistoff).
Ved vurderingen av risiko- og ytelsesforholdet, bør det huskes at tilstrekkelig behandling av en hensiktsmessig tilstand kan redusere risikoen for trombose. Det bør også tas i betraktning at risikoen for trombose og tromboembolisme under graviditeten er høyere enn når man mottar lavvolum CoC (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Tumorer
Den viktigste faktoren i risikoen for livmorhalskreft er en vedvarende papillomavirusinfeksjon. Det er rapporter om noen økning i risikoen for å utvikle livmors livmorhalskreft under langvarig bruk av CoC, men forbindelsen med inntaket av CoC er ikke bevist. Motsigelser blir bevart i hvilken grad disse funnene er forbundet med screening for livmorhalsens patologi eller med særegenheter av seksuell oppførsel (mer sjelden anvendelse av barriere metoder for prevensjon).
Meta-analyse 54 Epidemiologiske studier viste at det er en litt forhøyet relativ risiko for å utvikle brystkreft diagnostisert hos kvinner hosting coc for tiden (relativ risiko 1.24). Økt risiko forsvinner gradvis innen 10 år etter opphør av mottak av disse stoffene. På grunn av det faktum at brystkreften sjelden er notert hos kvinner under 40 år, er en økning i antall brystkreftdiagnoser hos kvinner som hosting Coc for tiden eller nylig, ubetydelig for den generelle risikoen for denne sykdommen. Den observerte risikoøkningen kan være en konsekvens av den tidligere diagnosen brystkreft hos kvinner som bruker CoC, deres biologiske effekt eller kombinasjon av begge faktorene. Hos kvinner som brukes av Kok, oppdages tidligere stadier av brystkreft enn kvinner som aldri har brukt dem.
I sjeldne tilfeller, mot bakgrunnen for bruk av Kok, utviklingen av godartet, og i ekstremt sjeldne tilfeller, ble det observert malignt levertumorer, som i noen tilfeller førte til et truende liv av intra-abdominal blødning. Disse tilstandene bør tas i betraktning ved gjennomføring av en differensialdiagnose i tilfelle sterk smerte i magen, og øker leveren eller tegnene på intra-abdominal blødning.
Tumorer kan true deres liv eller føre til døden.
Andre stater
Kliniske studier har vist mangelen på virkningen av kontakten på konsentrasjonen av kalium i blodplasmaet hos pasienter med nyresvikt i lys og medium alvorlighetsgrad. Det er en teoretisk risiko for å utvikle hyperkalemi hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ved den opprinnelige konsentrasjonen av kalium på normenes øvre grense samtidig som medisiner som fører til forsinkelsen i kalium i kroppen. Hos kvinner med økt risiko for å utvikle hyperkalemi, anbefales det å bestemme konsentrasjonen av kalium i blodplasmaet under den første syklusen til DIMIA®-preparatet.
Hos kvinner med hyperritrigliseridemi (eller tilstedeværelsen av denne tilstanden i en familiehistorie), er det mulig å øke risikoen for utvikling av pankreatitt mens du tar CoC.
Selv om en liten økning i blodtrykket ble beskrevet i mange kvinner, var Kok, klinisk signifikante økninger sjeldne. Likevel, hvis en vedvarende klinisk signifikant økning i blodtrykket utvikler seg mens du tar KOK, bør disse legemidlene bli kansellert, og behandlingen av arteriell hypertensjon bør kanselleres. Coc kan fortsette hvis normalt blodtrykk oppnås ved bruk av hypotensiv behandling.
Følgende stater, som rapportert, utvikler eller forverres både under graviditet og når de tar KOK, men deres forbindelse med å ta Koc ikke har blitt bevist: gulsott og / eller kløe assosiert med kolestase; Holithiasis; Porfyri; System rødt lupus; hemolytisk uremisk syndrom; chorea; herpes under graviditet; Redusere hørsel forbundet med otosklerose. Tilfeller for forringelse av strømmen av endogen depresjon, epilepsi, krone sykdom og ulcerøs kolitt er også beskrevet mot bakgrunnen for bruk av KOK.
Hos kvinner med arvelige former for angioødemødem kan eksogene østrogener forårsake eller forverre symptomene på angioedema ødem.
Skarpe eller kroniske lidelser i leverfunksjonen kan kreve kansellering av cOC til leverens funksjonelle ytelse vil bli returnert til normen. Gjentakende kolestatisk gulsott, som utvikler for første gang under graviditet eller tidligere mottak av kjønnshormoner, krever opphør av KOK.
Selv om CoC kan påvirke insulinresistens og glukosetoleranse, er det ikke nødvendig å endre dosen av hypoglykemiske legemidler hos pasienter med diabetes mellitus ved hjelp av lavvolum cOC (<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Noen ganger kan klorisme utvikle seg, spesielt hos kvinner med gravide i historien. Kvinner med en tendens til Chloazme under å ta CoC bør unngå å holde seg i solen og eksponering for ultrafiolett stråling.
Laboratorietester
Kok kan påvirke resultatene av noen laboratorietester, inkludert indikatorene for leveren, nyre, skjoldbruskkjertelen, binyrene, konsentrasjonen av transportproteiner i blodplasma, karbohydratmetabolisme, koagulasjonsparametere og fibrinolyse. Endringer vanligvis ikke går utover grensene for normale verdier. ChrospirenOne øker aktiviteten til reninplasma og aldosteron, som er forbundet med sin antimineralokortikoid effekt.
Medisinske inspeksjoner
Før du starter eller resirerer Dimia®-stoffet, er det nødvendig å gjøre seg kjent med livets historie, en familiehistorie av en kvinne, å gjennomføre en grundig medisinsk (inkludert blodtrykk, hjertefrekvens, definisjon av BMI) og gynekologisk undersøkelse (inkludert Test av brystkjertlene og den cytologiske undersøkelsen av torget fra livmorhalsen), eliminere graviditet. Mengden ekstra studier og frekvensen av kontrollinspeksjoner bestemmes individuelt. Typisk bør testundersøkelser utføres minst 1 gang i 6 måneder.
Det bør forhindres av en kvinne som COC ikke er beskyttet mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.
Redusere effektiviteten
COF-effektiviteten kan reduseres i følgende tilfeller: Ved passering av aktive tabletter, med oppkast og diaré eller som følge av narkotikainteraksjon.
Utilstrekkelig kontroll av menstruasjonssyklusen
På bakgrunn av å ta COC, kan uregelmessig blødning ("last" blødning og / eller "gjennombrudd" blødning oppstår, spesielt i løpet av de første månedene av søknaden. Derfor bør vurderingen av uregelmessig blødning utføres bare etter at tilpasningsperioden er omtrent tre sykluser.
Hvis uregelmessig blødning gjentas eller utvikles etter foregående vanlige sykluser, bør en grundig diagnostisk undersøkelse utføres for å eliminere ondartede neoplasmer eller graviditet.
Noen kvinner under mottak av grønne inaktive placebo-tabletter kan ikke utvikle blødningen "Avbestilling". Hvis stoffet ble akseptert i henhold til instruksjonene, er det lite sannsynlig at kvinnen er gravid. Likevel, hvis før det stoffet ble tatt uregelmessig, eller hvis det ikke er noen to blødninger "kansellering" på rad, bør graviditet utelukke graviditet for å fortsette å motta stoffet.
Laktose
DIMIA®, tabletter dekket med filmskall inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige sykdommer som intoleranse mot galaktose, laktasemangel og glukose- og gbør ikke ta dette stoffet.
Soya.
DIMIA®, tabletter, belagt med filmskall, inneholder soyte lecithin. Pasienter med allergi på jordnøtter og soya bør ikke ta dette stoffet.